そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務
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そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務
南山堂, 2020.8
- タイトル別名
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そうだったのか!臨床試験のしくみと実務
そうだったのか臨床試験のしくみと実務
- タイトル読み
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ソウダッタノカ!「リンショウ シケン」ノ シクミ ト ジツム
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注記
監修: 高橋和久
内容説明・目次
目次
- 第１章 臨床試験のしくみ（「臨床試験」とは何だろな？—「臨床試験」の定義と分類；Ｐ値が０．０５を下回る結果があったぞ！と喜んでいいの？—統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項；医薬品の開発で必要な臨床研究とは？ ほか）
- 第２章 臨床試験の実務（治験を円滑に実施するための人材とは！？—治療の遂行に係るスタッフ；現場の治験業務を支えるＣＲＡは大忙し！—治験のモニタリングと試験推進・管理ｓｔｕｄｙ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；マニュアル作りが重要！—標準業務手順書（ＳＯＰ）の意義と考え方 ほか）
- 第３章 安全性対策（「有害事象」と「副作用」は意味が異なる！；重篤な有害事象（ＳＡＥ）とは何のこと？—ＳＡＥは医学的な重症度とは異なる！；ＳＡＥが副作用であるなら、それが予測できたかを確認！—ＳＡＥに対する対応：予測可能性の判断 ほか）
「BOOKデータベース」 より