そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務
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そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務
南山堂, 2020.8
- タイトル別名
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そうだったのか!臨床試験のしくみと実務
そうだったのか臨床試験のしくみと実務
- タイトル読み
-
ソウダッタノカ!「リンショウ シケン」ノ シクミ ト ジツム
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注記
監修: 高橋和久
内容説明・目次
目次
- 第1章 臨床試験のしくみ(「臨床試験」とは何だろな?—「臨床試験」の定義と分類;P値が0.05を下回る結果があったぞ!と喜んでいいの?—統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項;医薬品の開発で必要な臨床研究とは? ほか)
- 第2章 臨床試験の実務(治験を円滑に実施するための人材とは!?—治療の遂行に係るスタッフ;現場の治験業務を支えるCRAは大忙し!—治験のモニタリングと試験推進・管理study management;マニュアル作りが重要!—標準業務手順書(SOP)の意義と考え方 ほか)
- 第3章 安全性対策(「有害事象」と「副作用」は意味が異なる!;重篤な有害事象(SAE)とは何のこと?—SAEは医学的な重症度とは異なる!;SAEが副作用であるなら、それが予測できたかを確認!—SAEに対する対応:予測可能性の判断 ほか)
「BOOKデータベース」 より