医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック
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書誌事項
医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック
薬事日報社, 2020.7
- 2020
- タイトル別名
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GLPガイドブック : 医薬品・医療機器・再生医療等製品
医薬品医療機器再生医療等製品GLPガイドブック
- タイトル読み
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イヤクヒン・イリョウ キキ・サイセイ イリョウ トウ セイヒン GLP ガイドブック
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内容説明・目次
目次
- 第１章（最近のＧＬＰ適合性調査；マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）と関連動向；ＯＥＣＤ ＡＤ Ｎｏ．１９の留意点 ほか）
- 第２章（ＧＬＰ適合性調査における逸脱事項；ＧＬＰに関するＱ＆Ａ）
- 資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付） ほか）
「BOOKデータベース」 より
