医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック

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医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック

日本薬剤師研修センター編集

薬事日報社, 2020.7

  • 2020

Other Title

GLPガイドブック : 医薬品・医療機器・再生医療等製品

医薬品医療機器再生医療等製品GLPガイドブック

Title Transcription

イヤクヒン・イリョウ キキ・サイセイ イリョウ トウ セイヒン GLP ガイドブック

Available at  / 20 libraries

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１章（最近のＧＬＰ適合性調査；マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）と関連動向；ＯＥＣＤ　ＡＤ　Ｎｏ．１９の留意点　ほか）
  • 第２章（ＧＬＰ適合性調査における逸脱事項；ＧＬＰに関するＱ＆Ａ）
  • 資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）　ほか）

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