医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック
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医薬品・医療機器・再生医療等製品GLPガイドブック
薬事日報社, 2020.7
- 2020
- タイトル別名
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GLPガイドブック : 医薬品・医療機器・再生医療等製品
医薬品医療機器再生医療等製品GLPガイドブック
- タイトル読み
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イヤクヒン・イリョウ キキ・サイセイ イリョウ トウ セイヒン GLP ガイドブック
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内容説明・目次
目次
- 第1章(最近のGLP適合性調査;マイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A)と関連動向;OECD AD No.19の留意点 ほか)
- 第2章(GLP適合性調査における逸脱事項;GLPに関するQ&A)
- 資料(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付);医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付);再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付) ほか)
「BOOKデータベース」 より
