医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック

著者

• 日本薬剤師研修センター ニホン ヤクザイシ ケンシュウ センター

書誌事項

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック

日本薬剤師研修センター編

薬事日報社, 2020.7

• 2020

タイトル別名

Good clinical practice : good post-marketing study practice

医薬品医療機器再生医療等製品GCPGPSPガイドブック

タイトル読み

イヤクヒン・イリョウ キキ・サイセイ イリョウ トウ セイヒン GCP・GPSP ガイドブック

内容説明・目次

目次

• １　信頼性調査の最近の動向
• ２　医療機器の適合性書面調査、ＧＣＰ実地調査及び製造販売後調査の現状と留意点
• ３　医薬品の適合性書面調査の現状と留意点
• ４　医薬品のＧＣＰ実地調査の現状と留意点
• ５　医薬品の製造販売後調査の現状と留意点

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BC02069957
• ISBN:
  • 9784840815192
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 128p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC8 : 499.4
  • NDC9 : 499.4
  • NDC10 : 499.4
• 件名:
  • BSH : 医薬品 -- 試験
  • BSH : 医療器械
  • BSH : 再生医療