医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック
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医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック
薬事日報社, 2020.7
- 2020
- Other Title
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Good clinical practice : good post-marketing study practice
医薬品医療機器再生医療等製品GCPGPSPガイドブック
- Title Transcription
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イヤクヒン・イリョウ キキ・サイセイ イリョウ トウ セイヒン GCP・GPSP ガイドブック
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University of Toyama Library, Medical and Pharmaceutical Library図
2020QV771||N71g||202091000169026
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Description and Table of Contents
Table of Contents
- １ 信頼性調査の最近の動向
- ２ 医療機器の適合性書面調査、ＧＣＰ実地調査及び製造販売後調査の現状と留意点
- ３ 医薬品の適合性書面調査の現状と留意点
- ４ 医薬品のＧＣＰ実地調査の現状と留意点
- ５ 医薬品の製造販売後調査の現状と留意点
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