よくわかる!医療機器の許認可申請
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書誌事項
よくわかる!医療機器の許認可申請
薬事日報社, 2021.1
- タイトル別名
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よくわかる医療機器の許認可申請
- タイトル読み
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ヨク ワカル イリョウ キキ ノ キョニンカ シンセイ
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注記
索引: p161-166
内容説明・目次
目次
- Ａ 薬機法と医療機器（法に定める医療機器—これは医療機器？；医療機器規制の種類—どんな規制があるの？ ほか）
- Ｂ 許認可手続きの概要（規制の対象となる事業—どんなことをする事業が規制されるの？；製品の認可手続きの概要—製品を発売するためにどんな手続きが必要なの？ ほか）
- Ｃ 製品の認可手続き（届書・申請書の記載事項等—申請書にはなにを記載するの？；製造販売届書—一般医療機器を発売したいときはどうするの？ ほか）
- Ｄ 業許可手続き（製造所の登録—医療機器の製造業者となるための手続きはどうするの？；製造販売業の許可—医療機器の元売り業者となるにはどうすればいいの？ ほか）
- Ｅ 医療機器の取扱い（法定表示とＵＤＩ—商品への表示に決まりはあるの？；注意事項等情報の提供—使用に際しての注意などの情報提供はどうするの？ ほか）
「BOOKデータベース」 より