臨床試験ハンドブック : デザインと統計解析

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臨床試験ハンドブック : デザインと統計解析

丹後俊郎, 上坂浩之編集

朝倉書店, 2021.9

  • : 新装版

Title Transcription

リンショウ シケン ハンドブック : デザイン ト トウケイ カイセキ

Available at  / 31 libraries

Note

ICH E9ガイドライン「臨床試験のための統計的原則」の理解を助ける文献リスト: p[713]-718

参考文献あり

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１編　臨床試験の計画と実施（医学研究におけるＲＣＴの位置づけと統計学の役割；臨床試験概論；開発段階に応じた臨床試験の種類　ほか）
  • 第２編　各種の臨床試験デザインと統計解析（臨床薬理試験；母集団ＰＫ／ＰＤを目的の一部とした試験；クロスオーバー試験　ほか）
  • 第３編　臨床試験に関連する統計的推測（不完全データの解析；経時的繰返し測定データの解析；ランダム化に基づく解析　ほか）
  • 付録（「臨床試験のための統計的原則」（日本語訳）；「ヘルシンキ宣言」（原文と日本語訳））

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