図解ISO 13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
Author(s)
Bibliographic Information
図解ISO 13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
日科技連出版社, 2022.4
- Other Title
-
図解ISO13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項リスクマネジメントQMS省令
- Title Transcription
-
ズカイ ISO 13485 ノ カンゼン リカイ : イリョウ キキ サンギョウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキュウ ジコウ、リスク マネジメント、QMS ショウレイ
Available at / 2 libraries
-
No Libraries matched.
- Remove all filters.
Search this Book/Journal
Note
参考文献: p317
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 第１部 医療機器品質マネジメントシステムの概要（ＩＳＯ１３４８５の概要；医療機器の法規制；ＩＳＯ１３４８５要求事項のポイント）
- 第２部 ＩＳＯ１３４８５要求事項の解説（品質マネジメントシステム；経営者の責任；資源の運用管理；製品実現；測定、分析および改善）
- 第３部 医療機器のリスクマネジメントと法規制（医療機器のリスクマネジメント；薬機法、ＱＭＳ省令、ＧＶＰ省令およびＱＭＳ体制省令）
by "BOOK database"
