詳説改正QMS省令
著者
書誌事項
詳説改正QMS省令
薬事日報社, 2022.2
- タイトル読み
-
ショウセツ カイセイ QMS ショウレイ
大学図書館所蔵 件 / 全8件
-
該当する所蔵館はありません
- すべての絞り込み条件を解除する
この図書・雑誌をさがす
内容説明・目次
目次
- 第１部 ＱＭＳの概要（ＱＭＳとは；ＱＭＳの歴史；ＱＭＳ体制省令；承認・認証の要件としてのＱＭＳ；製品群について ほか）
- 第２部 ＱＭＳ省令によって要求されている内容（総則；医療機器等の製造管理及び品質管理に係る基本的要求事項；医療機器等の製造管理及び品質管理に係る追加的要求事項；生物由来医療機器等の製造管理及び品質管理；放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理 ほか）
- 資料 ＱＭＳ省令第２章とＪＩＳＱ１３４８５：２０１８、ＪＩＳＱ９００１：２００８及び米国ＱＳＲ：２０１７との対応一覧
「BOOKデータベース」 より
