図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 : 法令・規制, 技術規格と市場
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図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 : 法令・規制, 技術規格と市場
じほう, 2022.5
第3版
- タイトル読み
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ズカイ デ マナブ イリョウ キキ ギョウカイ サンニュウ ノ ヒツヨウ チシキ : ホウレイ キセイ ギジュツ キカク ト シジョウ
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注記
監修: 宇喜多義敬
内容説明・目次
目次
- 第１章 医療機器市場と医療機器業界（医療機器市場；医療機器業界 ほか）
- 第２章 医療機器事業新規参入のポイントと特徴（新規参入のポイント；製品化プロセスの特徴 ほか）
- 第３章 医療機器業界参入のための国内の法を知る（法規制の基礎知識；日本の法規制—医薬品医療機器等法 ほか）
- 第４章 医療機器業界参入のための海外の法を知る（米国の法規制（ＦＤＡ）；欧州の法規制（ＭＤＲ） ほか）
- 第５章 医療機器業界参入のための規格を知る（国際規格の基礎知識；品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）規格 ほか）
「BOOKデータベース」 より