図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 : 法令・規制, 技術規格と市場
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図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 : 法令・規制, 技術規格と市場
じほう, 2022.5
第3版
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ズカイ デ マナブ イリョウ キキ ギョウカイ サンニュウ ノ ヒツヨウ チシキ : ホウレイ キセイ ギジュツ キカク ト シジョウ
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監修: 宇喜多義敬
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 第1章 医療機器市場と医療機器業界(医療機器市場;医療機器業界 ほか)
- 第2章 医療機器事業新規参入のポイントと特徴(新規参入のポイント;製品化プロセスの特徴 ほか)
- 第3章 医療機器業界参入のための国内の法を知る(法規制の基礎知識;日本の法規制—医薬品医療機器等法 ほか)
- 第4章 医療機器業界参入のための海外の法を知る(米国の法規制(FDA);欧州の法規制(MDR) ほか)
- 第5章 医療機器業界参入のための規格を知る(国際規格の基礎知識;品質マネジメントシステム(QMS)規格 ほか)
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