GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止

著者

• 日本PDA製薬学会関西勉強会 ニホン PDA セイヤク ガッカイ カンサイ ベンキョウカイ

書誌事項

GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止

日本PDA製薬学会関西勉強会著

じほう, 2022.8

第3版

タイトル読み

GMP イツダツ カンリ : ジレイ カラ マナブ イツダツ ボウシ

注記

参考文献あり

内容説明・目次

目次

• 第１章　総論（逸脱の定義；応急措置、是正措置および予防措置の定義とＣＡＰＡ；逸脱の発生原因　ほか）
• 第２章　逸脱事例（原薬に関する逸脱事例；製剤製造工程における逸脱事例；包装工程の逸脱事例　ほか）
• 第３章　逸脱に関する法令等での規定（日本；米国；欧州　ほか）

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BC16606726
• ISBN:
  • 9784840754491
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: iv, 297p
• 大きさ: 21cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.5
  • NDC10 : 499.5
  • NDLC : DL533
• 件名:
  • BSH : 医薬品
  • BSH : 生産管理
  • BSH : 品質管理
  • NDLSH : GMP (医薬品)
  • NDLSH : GMP (医薬品)