ゼロから学ぶ分析法バリデーション Validation of analytical procedures

Author(s)

• 香取, 典子 カトリ, ノリコ

Bibliographic Information

ゼロから学ぶ分析法バリデーション = Validation of analytical procedures

香取典子著

じほう, 2023.7

Other Title

分析法バリデーション : ゼロから学ぶ

Title Transcription

ゼロ カラ マナブ ブンセキホウ バリデーション

Note

参考文献: p67

索引: p125-126

Description and Table of Contents

Table of Contents

• １　分析法バリデーションとは（分析法バリデーションの目的；分析法バリデーションの適用と種類；分析法バリデーション後の適格性）
• ２　分析能パラメータ（Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ）（真度（Ａｃｃｕｒａｃｙ）；精度（Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ）；特異性・選択性（Ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ・Ｓｅｌｅｃｔｉｖｉｔｙ）　ほか）
• ３　分析法バリデーションに関する公的文書（ＩＣＨ　Ｑ２　ガイドライン；ＩＣＨ　Ｑ１４　ガイドライン；日本薬局方）
• 資料編

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Details

• NCID: BD03505519
• ISBN:
  • 9784840755238
• Country Code: ja
• Title Language Code: jpn
• Text Language Code: jpn
• Place of Publication: 東京
• Pages/Volumes: 126p
• Size: 26cm
• Classification:
  • NDC9 : 499.33
  • NDC10 : 499.33
  • NDLC : SD61
• Subject Headings:
  • BSH : 医薬品
  • BSH : 機器分析
  • NDLSH : 医薬品 -- 分析
  • NDLSH : 機器分析