ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
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ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
じほう, 2023.8
第2版
- タイトル別名
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GMP learned from scratch
- タイトル読み
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ゼロ カラ マナブ GMP : カソウ ササツ ジレイ オ テッテイ カイセツ
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注記
参考文献: 各章末
内容説明・目次
目次
- 第１章 医薬品とは
- 第２章 医薬品の品質とは
- 第３章 ＧＭＰとは
- 第４章 医薬品医療機器等法とＧＭＰ
- 第５章 ＧＱＰ省令とＧＭＰ
- 第６章 ＧＭＰ省令
- 第７章 変更の管理
- 第８章 逸脱の管理
- 第９章 バリデーション
- 第１０章 製薬用水
- 第１１章 空調システム
- 第１２章 ＧＭＰの国際連携
- 第１３章 再生医療等製品の品質確保
- 第１４章 ＧＤＰ
- 第１５章 信頼を得ること
「BOOKデータベース」 より