医療機器プログラム<SaMD> : その規制と市場参入の課題

著者

• Cobbaert, Koen
• Bos, Gert
• 桐山, 瑤子 キリヤマ, ヨウコ

書誌事項

医療機器プログラム<SaMD> : その規制と市場参入の課題

コーエン・コバート, ガート・ボス編集

薬事日報社, 2025.9

タイトル読み

イリョウ キキ プログラム SaMD : ソノ キセイ ト シジョウ サンニュウ ノ カダイ

注記

表現種別: テキスト (ncrcontent), 機器種別: 機器不用 (ncrmedia), キャリア種別: 冊子 (ncrcarrier)

原タイトル:Software as a medical device : regulatory and market access implications

参考文献: 各章末

監訳: 桐山瑤子

• NII書誌ID(NCID): BD14066920
• ISBN:
  • 9784840816601
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 原本言語コード: eng
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: xiv, 279p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC9 : 535.4
  • NDC10 : 535.4
  • NDLC : SC221
  • NDC10 : 492.8
• 件名:
  • BSH : 医用電子機器
  • NDLSH : 医療器械
  • NDLSH : ソフトウェア