薬事監視指導関係通知集
著者
書誌事項
薬事監視指導関係通知集
薬業時報社, 1983.12-
- 1983
- 1988
- 1990
- 1992
- 追補'93
- '96
- 2007
- タイトル読み
-
ヤクジ カンシ シドウ カンケイ ツウチシュウ
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注記
監修: 厚生省薬務局監視指導課
2007は監修者の表記なし
2007の出版者: じほう
2007の大きさ: 30cm
内容説明・目次
- 巻冊次
-
1990 ISBN 9784840718233
内容説明
医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保し、保健衛生上の危害を未然に防止するためには、薬事法令について関係各位の理解が十分得られなければならない。本書は、このような観点から薬事法令の周知徹底を図るため、薬事監視指導関係通知を収録し刊行したものである。
目次
- 第１章 基本的事項（施行通知等について；該当性の有無について；合併等にかかわる承認及び許可の承継について；法人の役員について；厚生大臣の指定する試験検査機関について；監視指導について）
- 第２章 製造業
- 第３章 販売業
- 第４章 表示
- 第５章 広告
- 第６章 新医薬品の再審査関係
- 第７章 再評価関係
- 第８章 安全性関係
- 付録（旧薬事法及び同施行規則；年次別通知一覧）
- 巻冊次
-
追補'93 ISBN 9784840719896
目次
- 医薬品の迅速分析法について
- 一般用検査薬（妊娠検査）の店頭広告及び販売に当たっての留意事項について
- 薬局開設者及び医薬品販売業者における一般用検査薬（妊娠検査）の適正販売について
- 抗生物質医薬品の検査命令の実施について
- 医療用物質生成器の広告等について
- ＧＭＰ証明書発行に係るＧＭＰ監視指導の実施について
- 医薬品等の容器に関する承認申請上の取扱いについて
- コンピュータ使用医薬品等製造所査察マニュアルについて〔ほか〕
- 巻冊次
-
'96 ISBN 9784840721486
内容説明
薬事監視指導関係の通知および疑義照会を集めたもの。「基本的事項」「販売業」「表示」「広告」「再審査関係」「再評価関係」「安全性関係」の８章構成。巻末に年次別通知一覧がある。
目次
- 第１章 基本的事項
- 第２章 製造業
- 第３章 販売業
- 第４章 表示
- 第５章 広告
- 第６章 新医薬品の再審査関係
- 第７章 再評価関係
- 第８章 安全性関係
- 巻冊次
-
2007 ISBN 9784840737593
内容説明
薬事監視指導業務に必要な関係通知及び関係疑義照会を収載。内容分類および巻末の年次別通知一覧両面から通知の検索が可能な構成となっている。
目次
- 第１章 基本的事項
- 第２章 製造販売業・製造業
- 第３章 販売業
- 第４章 表示
- 第５章 広告
- 第６章 再審査関係
- 第７章 再評価関係
- 第８章 安全性関係
「BOOKデータベース」 より