被験者保護ハンドブック : アメリカIRBの活動

Bibliographic Information

被験者保護ハンドブック : アメリカIRBの活動

R.A. Greenwald [ほか] 著 ; 阿岸鉄三 [ほか] 共訳

地人書館, 1987.11

Other Title

Human subjects research : a handbook for Institutional Review Boards

Title Transcription

ヒケンシャ ホゴ ハンドブック : アメリカ IRB ノ カツドウ

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Note

各章末: 参考文献

説明つき文献目録: p275-277

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第1部 背景と一般原則(ヒトを対象とした研究に対する法的規制の影響の進展;IRBの法的背景;IRBの編成;IRBの費用)
  • 第2部 審査手順(IRB審査の一般的原則;IRBの審査手続き;十分説明したうえでの同意;治験用新薬に関する研究;医療機器に関する研究;治療研究の継続審査)
  • 第3部 特殊問題領域(小児が関与する研究;癌治療の研究;外科の研究;新薬の臨床試験に関連する特殊問題;精神医学研究;IRBならびに社会科学研究の規制)

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Details

  • NCID
    BN02918896
  • ISBN
    • 4805202629
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Original Language Code
    eng
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    358p
  • Size
    22cm
  • Classification
  • Subject Headings
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