医薬品開発過程における統計的方法
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医薬品開発過程における統計的方法
（医学統計ライブラリー）
MPC, 1990.10
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Statistics in the pharmaceutical industry
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イヤクヒン カイハツ カテイ ニ オケル トウケイテキ ホウホウ
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Description and Table of Contents
Table of Contents
- １章 医薬品の開発
- ２章 臨床的に活性のある薬物を探すための化合物のスクリーニング
- ３章 医薬品開発における生物検定法の用途：用量—反応関係
- ４章 臨床試験のデザイン
- ５章 新薬の有効性と安全性の評価におけるＦＤＡの統計家の役割
- ６章 臨床試験に登録する患者の選択
- ７章 医学研究におけるクロスオーバ・デザイン
- ８章 向精新薬の臨床試験のデザインと解析
- ９章 鎮痛剤の臨床試験のデザインと解析
- １０章 生物学的利用性試験のデザインと解析
- １１章 プラセボの妙効
- １２章 試験結果の掲載と提示
- １３章 データの品質保証
- １４章 製造工程の品質管理
- １５章 薬物の安定性：加速貯蔵試験
- １６章 多重比較：いつ、どのように行うか
- １７章 ジャックナイフ法の実践
- １８章 製薬企業の統計部門管理者の調査
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