医薬品開発過程における統計的方法
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医薬品開発過程における統計的方法
(医学統計ライブラリー)
MPC, 1990.10
- Other Title
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Statistics in the pharmaceutical industry
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イヤクヒン カイハツ カテイ ニ オケル トウケイテキ ホウホウ
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Description and Table of Contents
Table of Contents
- 1章 医薬品の開発
- 2章 臨床的に活性のある薬物を探すための化合物のスクリーニング
- 3章 医薬品開発における生物検定法の用途:用量—反応関係
- 4章 臨床試験のデザイン
- 5章 新薬の有効性と安全性の評価におけるFDAの統計家の役割
- 6章 臨床試験に登録する患者の選択
- 7章 医学研究におけるクロスオーバ・デザイン
- 8章 向精新薬の臨床試験のデザインと解析
- 9章 鎮痛剤の臨床試験のデザインと解析
- 10章 生物学的利用性試験のデザインと解析
- 11章 プラセボの妙効
- 12章 試験結果の掲載と提示
- 13章 データの品質保証
- 14章 製造工程の品質管理
- 15章 薬物の安定性:加速貯蔵試験
- 16章 多重比較:いつ、どのように行うか
- 17章 ジャックナイフ法の実践
- 18章 製薬企業の統計部門管理者の調査
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