バリデーション総論
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バリデーション総論
（GMPテクニカルレポート, 1）
薬業時報社, 1990.10
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バリデーション ソウロン
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内容説明・目次
目次
- 第１章 バリデーション総論（「バリデーション」の導入；バリデーションと文書化されたプログラム；バリデーション実施のための組織）
- 第２章 海外のバリデーションガイドライン（最近のＧＭＰにおけるバリデーションの規定；ＦＤＡの「プロセスバリデーションの一般的原則に関するガイドライン」；ＦＩＰの「バリデーション指針について」；試験分析法のバリデーション）
「BOOKデータベース」 より