バリデーション総論

Author(s)

• 川村, 邦夫 カワムラ, クニオ

Bibliographic Information

バリデーション総論

川村邦夫著

（GMPテクニカルレポート, 1）

薬業時報社, 1990.10

改訂

Title Transcription

バリデーション ソウロン

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• GMPテクニカルレポート (1)

  1990

  NDL Digital Collections

  Limited

Description and Table of Contents

Table of Contents

• 第１章　バリデーション総論（「バリデーション」の導入；バリデーションと文書化されたプログラム；バリデーション実施のための組織）
• 第２章　海外のバリデーションガイドライン（最近のＧＭＰにおけるバリデーションの規定；ＦＤＡの「プロセスバリデーションの一般的原則に関するガイドライン」；ＦＩＰの「バリデーション指針について」；試験分析法のバリデーション）

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Details

• NCID: BN07916162
• ISBN:
  • 4840716307
• Country Code: ja
• Title Language Code: jpn
• Text Language Code: jpn
• Place of Publication: 東京
• Pages/Volumes: 140p
• Size: 21cm
• Classification:
  • NDC8 : 499.5
  • NDLC : DL533
• Subject Headings:
  • NDLSH : 医薬品
  • NDLSH : 生産管理
• Parent Bibliography ID:
  • BN01661681