医薬統計学 : 医薬品開発のための統計学

書誌事項

医薬統計学 : 医薬品開発のための統計学

Karl E. Peace編 ; 中上節夫, 森川敏彦監訳 ; KR研究会訳

サイエンティスト社, 1992.9

タイトル別名

Biopharmaceutical statistics for drug development

タイトル読み

イヤク トウケイガク : イヤクヒン カイハツ ノ タメ ノ トウケイガク

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注記

参考文献:各章末

内容説明・目次

目次

  • 1 医薬品開発における現在までの規制的側面
  • 2 薬物の創製—化合物の発見から最適化合物の探索まで
  • 3 薬理学的活性の評価
  • 4 製剤検討
  • 5 前臨床での安全性評価
  • 6 臨床開発
  • 7 製剤の生物学的利用性と生物学的同等性
  • 8 薬効評価のための臨床試験—計量データ
  • 9 薬効評価のための臨床試験—カテゴリカルデータ
  • 10 癌臨床試験の計画、解析、報告
  • 11 群逐次停止則を用いた臨床試験の計画と解析
  • 12 区間推測方式の適用
  • 13 安全性の評価
  • 14 製造と品質管理

「BOOKデータベース」 より

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