医薬統計学 : 医薬品開発のための統計学

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医薬統計学 : 医薬品開発のための統計学

Karl E. Peace編 ; 中上節夫, 森川敏彦監訳 ; KR研究会訳

サイエンティスト社, 1992.9

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Biopharmaceutical statistics for drug development

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イヤク トウケイガク : イヤクヒン カイハツ ノ タメ ノ トウケイガク

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参考文献:各章末

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • １　医薬品開発における現在までの規制的側面
  • ２　薬物の創製—化合物の発見から最適化合物の探索まで
  • ３　薬理学的活性の評価
  • ４　製剤検討
  • ５　前臨床での安全性評価
  • ６　臨床開発
  • ７　製剤の生物学的利用性と生物学的同等性
  • ８　薬効評価のための臨床試験—計量データ
  • ９　薬効評価のための臨床試験—カテゴリカルデータ
  • １０　癌臨床試験の計画、解析、報告
  • １１　群逐次停止則を用いた臨床試験の計画と解析
  • １２　区間推測方式の適用
  • １３　安全性の評価
  • １４　製造と品質管理

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