GMP微生物試験法

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GMP微生物試験法

三瀬勝利,川村邦夫,石関忠一編

講談社, 1993.5

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GMP ビセイブツ シケンホウ

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文献: 各章末

Description and Table of Contents

Table of Contents

  • 第１編　総論（微生物管理の必要性；バリテーション）
  • 第２編　微生物学的総論（微生物の分類と同定；微生物取り扱い上の注意事項；微生物汚染制御の方法；組み換えＤＮＡ技術）
  • 第３編　試験法・測定法（無菌試験法；菌数限度試験法；特定微生物の試験法；環境微生物測定法；微生物試験の信頼性と判定基準；保存剤、防腐剤、殺菌剤の効力試験法；発熱性物質試験法、エンドトキシン試験法）
  • 付表（最確数表とその読み方；培地、試薬・試液；菌株の保存法、保存機関、入手方法；内用液剤及びＸ線造影剤の菌数の限度及び試験法について）

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