製造物責任(PL)制度の概要と諸問題 : 「製造物責任(PL)制度理解のための研修会」より

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製造物責任(PL)制度の概要と諸問題 : 「製造物責任(PL)制度理解のための研修会」より

日本薬剤師研修センター編集

薬業時報社, 1994.3

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セイゾウブツ セキニン PL セイド ノ ガイヨウ ト ショモンダイ : セイゾウブツ セキニン PL セイド リカイ ノ タメノ ケンシュウカイ ヨリ

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Table of Contents

  • 製造物責任制度導入に当たって（検討の経緯；製造物責任制度の意義と問題点；基本的な考え方；ＰＬ制度導入に当たっての留意点；医薬品副作用被害救剤制度の役割；ＰＬ制度導入の影響）
  • 医薬品の製造物責任制度（医薬品の製造物責任制度；医薬品事故に対する薬局・薬剤師の責任；米国に於ける薬剤師の製造物責任と指示警告義務）
  • 製造物責任制度と医薬品業界（ＰＬ問題をめぐる経緯；ＰＬ立法と規制緩和について；医薬品業界の立場と主張；中央薬事審議会「製造物責任制度等特別部会」について；国生審報告書と法制審報告書について）
  • 資料（ＰＬ立法化の経緯；国民生活審議会報告；医薬品に関する被害防止・救済の現状と製造物責任制度導入をめぐる問題点について　ほか）

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