医療用具GCPハンドブック : 医療用具の臨床試験の実施に関する基準
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医療用具GCPハンドブック : 医療用具の臨床試験の実施に関する基準
薬事日報社, 1993.11
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イリョウ ヨウグ GCP ハンドブック : イリョウ ヨウグ ノ リンショウ シケン ノ ジッシ ニ カンスル キジュン
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監修:厚生省薬務局医療機器開発課