医薬品製造指針
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医薬品製造指針
薬業時報社, 1994.9
- 1994年版
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イヤクヒン セイゾウ シシン
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Note
監修:厚生省薬務局審査課
Description and Table of Contents
Description
本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心として、その他薬事法に係わる関係事項等を全般にわたって整理し解説されたものです。昭和37年4月に第一版が刊行されて以来、順次追加・改訂を行いつつ、版を重ねてきております。
Table of Contents
- 第1部 薬事法規制の概略
- 第2部 医薬品の承認・許可申請
- 第3部 GLP、治験、市販後の有効性・安全性の確保の取扱い
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