体外診断用医薬品取扱い指針

Author(s)

• 日本臨床検査薬協会 ニホン リンショウ ケンサヤク キョウカイ

Bibliographic Information

体外診断用医薬品取扱い指針

日本臨床検査薬協会編集

薬業時報社, 1996.6

第3版

Title Transcription

タイガイ シンダンヨウ イヤクヒン トリアツカイ シシン

Note

監修:厚生省薬務局審査課

Description and Table of Contents

Table of Contents

• 第１部　総論（薬事法の規制；体外診断用医薬品の承認・許可制度）
• 第２部　各論（体外診断用医薬品の製造（輸入）承認申請；体外診断用医薬品の製造（輸入販売）業許可；生物学的製剤について；放射性医薬品について；一般用検査薬の取扱いについて　ほか）
• 第３部　他の分野との関連

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• NCID: BN14933332
• ISBN:
  • 4840720932
• Country Code: ja
• Title Language Code: jpn
• Text Language Code: jpn
• Place of Publication: 東京
• Pages/Volumes: 509p
• Size: 30cm
• Classification:
  • NDC8 : 499.091
• Subject Headings:
  • BSH : 医薬品