体外診断用医薬品取扱い指針
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体外診断用医薬品取扱い指針
薬業時報社, 1996.6
第3版
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タイガイ シンダンヨウ イヤクヒン トリアツカイ シシン
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監修:厚生省薬務局審査課
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 第1部 総論(薬事法の規制;体外診断用医薬品の承認・許可制度)
- 第2部 各論(体外診断用医薬品の製造(輸入)承認申請;体外診断用医薬品の製造(輸入販売)業許可;生物学的製剤について;放射性医薬品について;一般用検査薬の取扱いについて ほか)
- 第3部 他の分野との関連
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