ICH-3横浜の成果と今後の展望 : ICH-4ブリュッセルに向けて
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ICH-3横浜の成果と今後の展望 : ICH-4ブリュッセルに向けて
ミクス, 1996.8
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ICH-3 ヨコハマ ノ セイカ ト コンゴ ノ テンボウ : ICH-4 ブリュッセル ニ ムケテ
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Description and Table of Contents
Description
本書は、横浜での国際会議の多くの成果を踏まえ、ハーモナイゼーションの問題点の所在を明らかにするために本年２月に開催されました財団法人日本公定書協会主催の「新医薬品開発をめぐる諸問題」の説明会講演録。
Table of Contents
- ＩＣＨ‐３の成果と今後の展望
- 品質に関するトピックの進展と今後の課題（１）—安定性、分析法バリデーション、不純物及び局方
- 安全性に関するトピックの進展と今後の課題
- 有効性に関するトピックの進展と今後の課題
- 品質に関するトピックの進展と今後の課題（２）—バイオテクノロジー応用医薬品の品質
- ＧＣＰに関する最近の話題—ＩＣＨ‐３における修正点について
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