FDA : 医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法, CFR, cGMPに基づく運用と制度 : IND, NDA, ANDA/DMF/Inspection/Validation
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FDA : 医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法, CFR, cGMPに基づく運用と制度 : IND, NDA, ANDA/DMF/Inspection/Validation
ソフトサイエンス社, 1996.5
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医薬品申請手続と関連制度
FDA Manual for regulatory compliance.
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FDA : イヤクヒン シンセイ テツヅキ ト カンレン セイド : FD&C ホウ CFR cGMP ニ モトヅク ウンヨウ ト セイド
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