MATSUI Naoko

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  • Current Status and Development Trend of Biosimilars in Japan

    MATSUI Naoko , YAGUCHI Daichi , MURAYAMA Kazushige , TOYOSHIMA Satoshi

    バイオ医薬品は従来の低分子医薬品と比べ,製造に高度な技術と設備を必要とし,多大な開発コストがかかることから,薬価が高額なものが多い.そのため,患者アクセス及び医療経済的な観点から,バイオ後続品(バイオシミラー)がもたらす社会的な恩恵は大きいと考えられる.しかしながら,バイオ医薬品は一般に複雑な高次構造を有するため,バイオシミラーではジェネリック医薬品とは異なり,製造段階で先発品と同一性を検証するこ …

    Regulatory Science of Medical Products 5(3), 181-194, 2015

    J-STAGE  Ichushi Web 

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