佐村 恵治 Samura Keiji

ID:9000391992857

萬有製薬|日本製薬工業協会(製薬協) Banyu Pharmaceutical Co., Ltd.|Japan Pharmaceutical Manufactures Association (JPMA) (2006年 CiNii収録論文より)

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  • GLP Seminar Safety Evaluation for Pharmaceutical Products and GLP: Ensuring Effective Quality Assurance

    Ohno Yasuo , Hasegawa Yoshikazu , Samura Keiji

    わが国のGLP (Good Laboratory Practice)が制定されてからすでに20余年経過しており、この間、医薬品の開発を取り巻く環境は大きく変化してきた。すなわち、医薬品の開発は、ますますグローバル化し、海外での承認の取得が国内での承認取得に先行する例が、しばしば見受けられるようになった。また、安全性試験が海外の施設に委託されるケースも増えてきて、欧米と日本のGLPの運用に関わる差異 …

    Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology 33(0), 35-35, 2006

    J-STAGE 

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