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齊藤 将之, 中島 義仁, 堀 英生, 鈴木 匡, 市原 利彦 日本臨床救急医学会雑誌 27 (2), 80-85, 2024-04-30
<p>アミオダロンは成人の生命を脅かす不整脈の治療に広く用いられている。本研究では，2008年1月〜2021年12月までに当院で末梢静脈からアミオダロンを投与された患者314例を対象とした。これらの患者のうち，静脈炎を発症したのは40名（12.7％）であった。われわれは静脈炎発症までの時間を先発品と後発品の投与で比較した。 …
DOI
社会保険旬報 24 (2924), 41-41, 2024-04-11
社会保険旬報 24 (2923), 30-32, 2024-04-01
社会保険旬報 24 (2923), 27-27, 2024-04-01
鶴留, 優也, 船木, 智陽, 堀口, 道子, 牛島, 健太郎 山陽小野田市立山口東京理科大学紀要 7 39-43, 2024-03-31
Furosemide is one of the most used loop diuretics. While several generic versions of furosemide tablets are available in clinical situation, similarities in dissolution property of these tablets …
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伊豆津 健一, 小出 達夫, 間宮 弘晃, 佐藤 陽治, 吉田 寛幸 レギュラトリーサイエンス学会誌 14 (1), 91-105, 2024
...について，品質保証や安定供給に対する重大なリスクとしての観点から，原因と対策を検討した．供給停止や販売中止に至る事例は，2020年から2021年にかけてGMP不適合で行政処分を受けた製造販売業者の製品で集中的に発生した．これらの製品の多くは，プロセスのコンプライアンスを向上させても，安定性を確保することが困難であり，品質による設計（QbD）の概念を軽視した不適切な製剤とプロセス設計が強く示唆された．後発医薬品...
DOI Web Site 医中誌
平賀 秀明, 河野 明香, 川島 久実, 奥 益, 高橋 健一, 齋藤 和也 社会薬学 42 (2), 63-74, 2023-12-10
<p>Objective: The proportion of young patients in Japan in whom generic drugs are used is lower than that of other age groups. To promote the use of generic drugs in young patients, we need to …
馬場 安里, 伊藤 麻結, 若林 和貴, 矢野 瑞紀, 高砂 美和子, 岡田 直人, 北原 隆志 薬学雑誌 143 (12), 1069-1073, 2023-12-01
<p>A consistent and uninterrupted supply of pharmaceuticals is essential for optimal pharmacotherapy. However, some cases of supply disruptions and recalls have been reported. In particular, the …
DOI Web Site Web Site ほか2件
平賀 秀明, 川島 久実, 河野 明香, 奥 益, 高橋 健一, 齋藤 和也 医薬品情報学 25 (2), 67-75, 2023-08-31
<p><b>Objective: </b>To keep medical costs down, it is important to promote the use of generic drugs at pharmacies, where prescription volumes are high. However, many parents do not opt for generic …
相田 直樹, 印南 一路 レギュラトリーサイエンス学会誌 13 (3), 193-210, 2023
...ごとの市場規模の推移を記述した結果，昨今わが国が目指してきた長期収載品依存の体質からの脱却，後発医薬品の使用促進といった政策目標はおおむね達成されていた．第二に，抗ウイルス剤，抗PD-1抗体薬の再算定による適正化効果，各種再算定の適正化効果，通常薬価改定の適正化効果，新薬創出加算対象品の市場規模の推移，安定確保医薬品の市場規模の推移，通常薬価改定および各種再算定がなかった場合のシミュレーション分析などの...
石村 淳, 市川 大介, 吉田 亮平 アプライド・セラピューティクス 18 (0), 59-65, 2023
...我が国の医療費は増加の一途をたどっており、多くの国では、安価な後発医薬品（GE）による医療費削減政策が進められている。しかしながら、我が国では先発医薬品への信頼性が高く、GEの普及は諸外国と比較して遅れている。一方、米国では先発医薬品の特許期間中に先発医薬品企業の許可を得て、外観、成分、添加物などが同一のGEを上市できるオーソライズド・ジェネリック（AG）が存在する。...
DOI 医中誌
大村 友博 日本臨床薬理学会学術総会抄録集 44 (0), 2-C-S29-3-, 2023
...そのためには、フォミュラリの策定とともに後発医薬品やバイオシミラーの使用等を推進し、病院薬剤師も病院経営に積極的に関与していくフェーズに入ってきている。</p><p>本発表では、欧米と本邦の神経変性疾患、特にパーキンソン病治療における費用分析事例を紹介しながら、今後どのような観点から治療薬を選択するか考察したい。...
竹内 裕紀, 本間 真人 Organ Biology 30 (1), 028-035, 2023
<p>The use of the generic drugs reduces the drug costs for the treatment, resulting in sparing the economic burden on patients and medical insurance system. Generic drugs are basically same with the …
ファルマシア委員会 ファルマシア 59 (6), 497-498, 2023
...真菌の細胞壁合成酵素の構造が明らかに，リモノイドの化学合成および生合成研究の進展，微小電極を備えた経皮パッチセンサーによるリアルタイム健康診断，市販薬の乱用を防げ，後発医薬品の品質と安定供給，薬局で閲覧可能な電子カルテ情報について...
田中 里佳, 小林 江梨子, 成川 衛, 佐藤 信範 レギュラトリーサイエンス学会誌 13 (3), 179-192, 2023
...分類し，年度ごとに集計解析を行った．2018年度から2021年度まで，回収件数の合計は毎年増加していた（2018年度：111件，2019年度：141件，2020年度：271件，2021年度：507件）．2022年度の上半期は64件の回収があった．後発医薬品は30.6%，41.1%，74.2%，91.1%と増加傾向にあった．後発医薬品の回収増加の原因として，安定性モニタリングなどでの承認規格外，承認書...
矢島 功, 花田 和彦, 永井 尚美, 岡田 章, 緒方 宏泰 日本臨床薬理学会学術総会抄録集 44 (0), 1-C-P-B4-, 2023
...局所皮膚適用製剤の後発医薬品のための生物学的同等性試験ガイドラインでは、生物学的同等性を実証する基本的な試験法は正常皮膚を対象に定常状態若しくはそれに近い状態にあるCcを指標に製剤間の比較を行う(皮膚薬物動態学的試験;粘着性のテープで薬物投与部位の角層を剥離し、Ccを測定)。...
川上 美好, 園部 尭仁, 上田 祥貴, 吉山 友二 薬学教育 7 (0), n/a-, 2023
...<p>トレーシングレポート（Tracing Report: TR）は，情報提供・連携ツールとして近年着目されている．今回，北里大学薬学部実務実習事前実習において，新たにTR作成実習を導入しその有用性を評価した．模擬薬局を利用して「後発医薬品への変更可の処方箋を持参した患者への対応」に関するロールプレイを行った．その症例について医師への情報提供の内容を考え，TRを作成した．終了後に学生272人にアンケート...
吉田 寛幸, 阿部 康弘, 伊豆津 健一 医療薬学 48 (10), 431-442, 2022-10-10
<p>Recent recalls of many generic drugs caused by violations of Good Manufacturing Practice (GMP) rules have caused a severe shortage of the products and associated substantial impact on the medical …
DOI Web Site 医中誌 被引用文献2件 参考文献4件
井沼 道子, 杉原 啓介, 三上 智治, 中西 俊博, 廣津 千絵子, 栁谷 浩紀, 三浦 裕也 青森大学付属総合研究所紀要 24 (1), 1-10, 2022-09-30
...近年，後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用量が増加しているなか，一般患者の後発医薬品に対する認識を知るため，後発医薬品の名称の認知度，変更の理由等について薬局来訪者を対象としたアンケート調査を行った．調査対象は高血圧症の治療薬であるアンジオテンシンⅡ受容体遮断薬（angiotensin II receptor blocker），通称 ARB を主とした．2018 年 2 月 6 日から 4 月 27...
渡邉 武明, 前島 悠, 門田 佳子 医療情報学 41 (6), 291-299, 2022-05-30
...<p> 医薬品名称の類似は処方エラーや取り違えエラーの要因の一つである．そのため医薬品名称は製薬企業によって可能な限り類似しないよう設定されるべきであるが，近年シェアが拡大している後発医薬品（以下，後発品）では医薬品一般名称（以下，一般名称）を販売名とするために製薬企業が類似名称を回避することができない．そこで，先発医薬品（以下，先発品）を後発品に切り替えた際に名称類似性がどのように変化するかを明らかにすることを...
伊東 育己 ファルマシア 58 (12), 1163-1163, 2022
...2020年3月「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」が改正され，経口製剤に対し，溶出試験とヒトにおける生物学的同等性試験が必須となった．後発医薬品の開発においては添加物を自由に選択することができるが，生物学的同等性に影響する製剤の崩壊性や主薬の溶出性，膜透過性については各添加物の固有の性質とともに，主薬と添加物間の相互作用も考慮しなくてはならない．特に膜透過性は，<i>in vivo</i>...
福澤 和輝, 堀江 義治, 領家 美奈 日本臨床薬理学会学術総会抄録集 43 (0), 3-C-P-124-, 2022
...目的変数には、後発医薬品の上市後1年間の間に後発医薬品へ切り替えた患者をイベントありと定義した「切替率」を用い、説明変数には、収集された患者情報である年齢や性別、対象医薬品の服用歴、病床数や病院の種類といった受診医療機関の特徴など後発医薬品への切り替えに影響を与えうる因子を設定した。また、後発医薬品へ切り替えた患者集団の中で、再度先発医薬品に切り替えた集団についても同様の検討を行った。...
高木 敏英 ファルマシア 58 (4), 334-338, 2022
...後発医薬品の開発において生物学的同等性試験に失敗する事例も多く、製剤からの薬物吸収挙動を適切に再現できるin vitro評価系の開発が強く求められている。本稿ではヒトの胃から小腸にかけての消化管内生理の変化を整理したうえで、製剤からの薬物の消化管吸収特性を推定するために着目すべきポイントを解説する。...
中田 雄一郎, 勢力 麻維 レギュラトリーサイエンス学会誌 12 (2), 153-160, 2022
...<p>医薬品回収状況をまとめた報告は少ない．そこで2017年4月1日から2020年3月31日までの3年間を対象として，医薬品医療機器総合機構で公表されている自主回収情報を分析し，整理した．年度別の自主回収件数は，2017年度129件，2018年度150件，2019年度156件の総件数435件で，総回収品目数は701品目であった．先発医薬品，後発医薬品ともクラスⅡの自主回収件数がほとんどで，2019年...
高田, 寛 明治学院大学法学研究 = Meiji Gakuin law journal 111 49-80, 2021-08-27
Article
機関リポジトリ HANDLE Web Site
中村 有加里, 増田 未実, 深瀬 徹 動物臨床医学 30 (2), 46-53, 2021-06-25
...後発医薬品の存在を知っている人は80%近くに及んだが，その定義は十分には理解されていなかった。また，動物用医薬品にも後発医薬品があることを知る人は50％に満たず，医療用医薬品の場合と比べると認知されていないことが明らかになった。自身が飼育する犬に後発動物用医薬品を使用したいと考える飼い主はおよそ50％で，後発医薬品に肯定的な飼い主がこの薬に求めるのは低価格であることに集約された。...
秋山 滋男, 土井 信幸, 田沼 和紀, 川上 彩乃, 堀 祐輔, 宮本 悦子 医療薬学 47 (6), 326-334, 2021-06-10
<p>Duotrava<sup>®</sup> ophthalmic drops (hereafter referred to as “brand-name drug”), a fixed-dose combination drug used for the treatment of glaucoma, has one commercially available generic …
DOI Web Site 参考文献11件
関屋 裕史, 緒方 豊, 梶原 隆広, 福永 洋子, 森木 豊栄, 池田 龍二 医薬品情報学 23 (1), 38-46, 2021-05-31
<p><b>Objective:</b> The government is promoting generic drugs to increase their usage rate to 80% and thereby reduce medical costs. In October 2014, the usage share of generic drugs at the …
吉田 寛幸, 阿部 康弘, 伊豆津 健一 レギュラトリーサイエンス学会誌 11 (2), 161-169, 2021
...この指針は, 原薬の物性 (溶解性, 膜透過性) と製剤の特性 (添加剤, <i>in vitro</i>溶出性) を評価し, 必要な要件を満たすことで生物学的同等性の評価におけるヒト試験を免除することを可能とするものであり, 処方変更における活用とともに今後の後発医薬品の開発への適用が期待されている....
青木 勝一 グローバルビジネスジャーナル 7 (3), 1-12, 2021
...<br>③がん検診や後発医薬品使用の促進，重複・多剤投与者に対する取り組みを通じた健康や健診全般の重要性の理解が，間接的に特定健診等の実施率向上に寄与している．...
棚橋 昌也, 菅波 秀規 日本臨床薬理学会学術総会抄録集 42 (0), 1-S19-3-, 2021
...<p>「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」が令和2年3月に一部改正され、生物学的同等性（BE）試験の評価方法に対する考え方に変更が加えられた。改正後のガイドラインでは、本試験の検証試験としての位置づけが明確にされ、厳格な第一種の過誤確率の制御が要求されている。BE試験における第一種の過誤とは、真にはBEではない製剤を誤ってBEであると判定してしまうことである。...
山下 伸二 ファルマシア 57 (10), 879-879, 2021
...特に、後発医薬品をはじめとした医薬品の品質保証の問題は、研究対象としてもまだまだやるべきことが多く残されている。これからのsustainableな医療の実現には、画期的新薬の創成とともに品質の高い医薬品の安定供給を可能とするシステムの充実が必要であると思われる。...
ファルマシア委員会 ファルマシア 57 (12), 1075-1076, 2021
...銅触媒を用いたナイトレン反応：光学活性含窒素二環性複素環の構築，ロンドン分散力による分子構造の制御，共結晶で液体原薬を固体へ変換，セルフメディケーション税制の更なる浸透が望まれる，医療データベースとシステマティックレビューを用いた医薬品安全性監視，医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について...
栗林 亮佑 日本臨床薬理学会学術総会抄録集 42 (0), 1-S19-2-, 2021
...<p>ヒトを対象に血中薬物濃度を指標とした生物学的同等性（以下、「BE」）評価に関する考え方については、「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について」（薬食審査発0229第10号 平成24年2月29日）（以下、「BEガイドライン」）等において示されていたところである。...
中平 毅一 看護薬理学カンファレンス 2021.2 (0), ES-2-, 2021
...特に、薬物治療に関し ては、遺伝子治療薬などの、新しいタイプの薬の登場と共に、ジェネリック医薬品( 後発医薬品 ) の開発も加わり、医療現場で使用される薬剤の種類は膨大な数に のぼる。そのため、患者への薬剤の安全な投与は医療従事者にとって極めて重要な課題である。...
池上 雄亮, 片岡 裕貴, 山端 聡, 竹原 紀子, 更谷 聡子, 万徳 さとみ, 大前 幸子 医療薬学 46 (11), 640-646, 2020-11-10
<p>Introduction: The aim of this study was to evaluate the awareness and attitude of generic drugs (GD) in a remote area.</p><p>Methods: We conducted a questionnaire survey in a remote clinic during …
DOI Web Site 参考文献6件
植松 卓也, 芹澤 健一, 鈴木 富仁, 松浦 亨, 堀井 一輝, 小池 道明 医療薬学 46 (9), 531-539, 2020-09-10
<p>Despite the bioequivalence of brand-name and generic drugs, some patients have complained about diminished efficacy after consumption. We administered brand and generic name constructs for …
DOI Web Site 医中誌 参考文献16件
黒崎 宏貴, 吉村 健佑 日本公衆衛生雑誌 67 (8), 501-508, 2020-08-15
...</p><p><b>結論</b> 本研究では，NDBオープンデータを用いることで，DPP-4阻害薬処方箋料やSU薬後発医薬品の使用割合に地域差があり，人口当たり糖尿病医療費に関与している可能性が示唆された。本研究により，糖尿病医療費の都道府県差縮小に向けた政策立案にNDBオープンデータが有用であることが示唆された。</p>...
DOI Web Site PubMed
廣田 徳子, 平山 広喜 臨床薬理 51 (1), 11-18, 2020-01-31
<p>In clinical bioequivalence studies (BES) of generic products (GE), area under the curve (AUC) is the representative parameter for evaluating bioequivalence. The mean values of AUC are frequently …
DOI Web Site 医中誌 参考文献10件
神山 幸輝, 阿部 貴至, 唐澤 健介, 小林 江梨子, 佐藤 信範 レギュラトリーサイエンス学会誌 10 (3), 99-108, 2020
...総滴数は先発医薬品が最少の104滴で, すべての後発医薬品と比較して有意に少なかった (いずれも<i>p</i><0.01). 1滴当たり薬剤費は先発医薬品が24.42円, 後発医薬品は10.17円から10.71円まで相違があった....
外川 菜々子, 大澤 彩恵子, 加藤 敦子, 吉内 和富 糖尿病 62 (12), 763-768, 2019-12-30
...エクメット配合錠からリラグルチド及びメトホルミン塩酸塩錠TE<sup>Ⓡ</sup>に切り替えたところ，変更後10日目にメトホルミンでの薬疹出現部位と同じ場所に皮疹が出現し，固定薬疹の診断となった．エクメット配合錠HD<sup>Ⓡ</sup>とメトホルミン塩酸塩錠TE<sup>Ⓡ</sup>の相違点を考慮すると，薬剤の有効成分ではなく，添加物によるアレルギーが疑われた．該当添加物を含まないメトホルミン後発医薬品...
翁 百合, 関島 梢恵 NIRAモノグラフシリーズ 41 (0), 1-28, 2019-09-01
...そこで、本稿では、同時に初めて公表された全保険者の後発医薬品使用割合のデータも合わせて、保険者ごとの取組状況を整理し、課題を探ることとした。1．では特定健診・保健指導の実施状況について、2．では後発医薬品の使用状況について、各医療保険制度や個別の保険者ごとの特徴を示し、3．で分析を総括して今後に向けた提言をする。...
秋山 滋男, 毎田 千恵子, 宮本 悦子, 土井 信幸 薬学雑誌 139 (9), 1185-1193, 2019-09-01
<p>The pramipexole extended-release (long acting) tablet, a D2 receptor agonist commonly used for the treatment of Parkinson's disease, has increasingly demonstrated usability for patients with long …
DOI Web Site Web Site ほか2件 被引用文献1件 参考文献6件
秋山 滋男, 岩田 結, 毎田 千恵子, 宮本 悦子, 杉浦 宗敏, 新井 克明, 土井 信幸 医薬品情報学 21 (1), 34-41, 2019-05-31
<p><b>Objectives: </b>The long treatment duration of glaucoma and multiple drug use have decreased patient adherence to anti-glaucoma drugs. This has prompted the recent marketing of a combination …
DOI Web Site 医中誌 被引用文献1件
毎熊 隆誉, 三好 愛悠, 山下 瑞樹, 大林 さやか, 手嶋 大輔 就実論叢 = The research bulletin of Shujitsu University and Shujitsu Junior College 48 225-233, 2019-02-28
DOI 機関リポジトリ
村上 雅裕, 太田 千裕, 安田 恵, 天野 学 医薬品情報学 20 (4), 227-231, 2019-02-28
<p><b>Objective: </b>In this study, pharmaceutical properties were compared between the original and generic ophthalmic solutions containing betamethasone.</p><p><b>Methods: </b>The squeeze force, …
福田 春香, 鈴木 豊史, 橋崎 要, 吉村 彩也香, 小林 千翔, 重谷 美子, 鈴木 直人, 金沢 貴憲, 深水 啓朗, 山本 佳久 薬学雑誌 139 (2), 299-308, 2019-02-01
<p>To clarify the volume of water required to paste pediatric powders, we herein established a standard for the powder paste state by measuring yield values when water was added to powders. The …
DOI Web Site Web Site ほか2件 被引用文献1件 参考文献4件
岸本 堅太郎 ファルマシア 55 (1), 53_3-53_3, 2019
...米国で民間保険会社から委託を受けたPBM(薬剤給付管理会社)が作成する医薬品の推奨リストのこと．通常は，①競合のない医薬品，②競合のある中で推奨される医薬品(臨床上の有用性，リベートなど)，③競合のある他の医薬品，④後発医薬品に4分類されることが多い．また，全ての医薬品が収載されているわけではない．日本の薬価基準と違い，価格は載っていない．...
小林 江梨子, 池下 暁人, 孫 尚孝, 櫻田 大也, 佐藤 信範 レギュラトリーサイエンス学会誌 9 (3), 141-150, 2019
...後発医薬品へ変更可能な処方せんにおいて, 後発医薬品へ変更しない主な理由は, 94.94%の薬局が指摘した “患者の意向” であった. そのほかの具体的な理由 (記述式) のうち, 最も多かったのは, 処方元からの口頭などによる指示であった....
本間 真人 Organ Biology 26 (1), 55-59, 2019
<p>Generic substitution, even in the immunosuppressant (IM) for organ transplantation, has been accelerating in national health insurance system for Japan. To understand the several issues in the …
Iwazaki Ayano, Suzuki Naoya, Tomida Mao, Hamada Rieko, Nagatani Miyuki, Miura Junko, Nakanishi Kunio, Imai Kimie アプライド・セラピューティクス 12 (0), 1-10, 2019
...要旨 【背景】後発医薬品の使用は増大する国民医療費の削減の手段として重要な政策となっているが、使用推進の妨げの一つとして後発医薬品の品質に対する不安が挙げられている。...
芳地 一 日本医療薬学会年会講演要旨集 28 (0), 708-710, 2018-11-23
岩尾 一生, 市村 祐一, 奈良岡 広幸, 常見 昌順, 齊藤 浩司 医療薬学 44 (10), 510-515, 2018-10-10
<p>A ghost tablet (GT) was observed in a patient immediately after the switching of potassium chloride sustained release tablets from a brand-name formulation (Slow-K<sup>®</sup> tablets 600 mg) to …
DOI Web Site 医中誌 参考文献1件
成橋 和正, 芝田 信人, Naruhashi Kazumasa, Shibata Nobuhito 総合文化研究所紀要 35 128-136, 2018-07-27
Dissolution test is mandatory to guarantee the quality of the generic pharmaceutical tablets, and generic pharmaceutical tablets must comply with this dissolution test to be approved. However, in …
DOI 機関リポジトリ Web Site
土屋 文人, 下邨 雅一, 松木薗 孝二, 天海 宏昭, 山口 慶太, 関 雅子, 高島 浩二, 井上 貴宏, 福森 淳, 池田 和之 医療情報学 38 (1), 15-23, 2018-04-25
...以来，報告書記載の内容がどのような状況にあるかの報告を毎年医療情報学連合大会において報告を行ってきた．報告書には「遅くとも5年後に，内服薬処方せんの記載方法の標準化の進捗状況等についての調査・研究を行い，対策について再検討する」と記載されていたが，昨年度厚生労働科学研究として「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」が実施された．検討会報告書発表以後処方せん記載方法に関する変化として，後発医薬品使用促進策...
鎌田 泉 ファルマシア 54 (4), 316-318, 2018
...政府が掲げる「後発医薬品（GE）使用促進のためのロードマップ」は、GE使用数量割合で目標設定されたが、目標が前倒しで達成間近といえよう。大学病院等なかなか進まなかったGE導入が飛躍的に進んだのは、包括医療費支払い制度 （DPC制度）における後発医薬品係数の新設が契機である。一方で医薬品費用節減効果の高いバイオ後続品（BS）については、GEと異なり大きな進展が見られない。...
金澤 秀子 ファルマシア 54 (4), 344-345, 2018
...薬物の溶解性（log S）と親油性（log P）といった物理化学的性質は、バイオアベイラビリティの観点で重要である．医薬品製剤の効果について物理化学的視点で考えることは製剤特性に対する理解を深め，今後益々重要となる後発医薬品の評価の際や服薬指導など薬剤師の優れたpharmaceutical careのためにも有用である．本稿では低溶解性薬物のナノ粒子化による溶解性改善や後発医薬品の評価の際にも重要な...
鎌田 泉 ファルマシア 54 (4), 339_3-339_3, 2018
...への置換割合を数量％で評価してインセンティブを与える後発医薬品係数が加わった．DPC病院の大半が政府目標(当初60％，2017年70％)に到達したことから，2018年度改定で本係数は廃止され，機能評価係数Ⅰ(後発医薬品使用体制加算)での評価に置き換わることが決まっている．...
ファルマシア委員会 ファルマシア 54 (11), 1023-1024, 2018
...光触媒と酵素触媒を組み合わせた新たな協同的不斉反応，過飽和状態を可視化する，世界初，siRNA医薬品が承認された，細胞老化による個体老化とsenolytic薬による機能改善，宿主lncRNAによる免疫応答のフィードバック制御，免疫抑制薬の後発医薬品は患者においても先発医薬品と同等か？...
荒戸 照世 ファルマシア 54 (4), 339_2-339_2, 2018
...に比較して劣らないことを示すための試験のこと．実対照薬の効果が一般的であり，同様の効果が強く求められる場合や，プラセボ対照試験が困難な場合に計画される．非劣性の許容限界は，臨床的に許容できると判断し得る最大の差であり，過去に実対照薬の有効性を立証した優越性試験において観察された差よりも小さいものであるべきとされている．被験薬の有効性がプラセボあるいは実対照薬よりも優れていることを示す優越性試験や，後発医薬品...
松尾 純 ファルマシア 54 (2), 154-156, 2018
...<br>後発医薬品開発にあたって、薬物の特性を考慮し、先発製剤と生物学的に同等で安定性が担保され、且つ、生産において特殊な機器や技術を必要とせず、医療現場で取り扱いやすい製剤の開発に成功した。...
太田 若菜, 櫻田 大也, 小林 江梨子, 平舩 寛彦, 千葉 健史, 富田 隆, 工藤 賢三, 佐藤 信範 レギュラトリーサイエンス学会誌 8 (2), 95-102, 2018
...後発医薬品のさらなる使用推進には, 変更不可処方箋を減少させていくことが必要である. そのためには, 後発医薬品の品質向上や適切な情報提供だけでなく, 処方箋発行システムや診療報酬の面においても対策が必要である. 今後, 複数の地域で一定期間の処方箋抽出調査などを行い, 変更不可処方箋が後発医薬品の使用推進に与える影響についてさらに検討していく必要があると考えられる.</p>...
成橋 和正, 齋藤 綾子, 辻林 麻衣子, 中西 弘和, 芝田 信人, Naruhashi Kazumasa, Saito Ayako, Tsujibayashi Maiko, Nakanishi Hirokazu, Shibata Nobuhito 総合文化研究所紀要 34 65-76, 2017-07-29
application/pdf
吉田 直子, 佐原 加奈子 日経ドラッグインフォメーションpremium (233) 28-30, 2017-03
...薬局の備蓄品目数は年々増えていますし、新薬だけでなく後発医薬品も続々と登場しているので、目にしたことのない薬剤を取り扱う機会は増えています。高額医薬品であれば、なおさら外箱を開封して薬剤を確認しておくことは難しいでしょう。 ですから、新た…...
PDF Web Site
河口, 洋行, 吉田, 俊之 成城大學經濟研究 215 127-156, 2017-01
P(論文)
阿部 康弘, 吉田 寛幸, 伊豆津 健一 ファルマシア 53 (8), 782-786, 2017
...後発医薬品の品質確保には、単にメーカーが各種規定を遵守するだけでなく、適切な基準に基づく製剤開発と承認審査、及び製造から臨床使用までの管理が求められる。本稿では後発医薬品の品質確保に向けて、国立医薬品食品衛生研究所が厚生労働省および医薬品医療機器総合機構との協力により進めてきた各種の取り組みについて、品質試験、ジェネリック医薬品品質情報検討会、及び公的指針などの作成への協力に分けて紹介する。...
鳥羽 三佳代, 森脇 睦子, 尾林 聡, 伏見 清秀 日本医療・病院管理学会誌 54 (4), 215-222, 2017
...【結論】TC療法における後発医薬品使用は血管外漏出，静脈炎などの血管関連合併症を増加させた。</p>...
大谷 道輝 Medical Mycology Journal 58 (2), J35-J41, 2017
...．一般に軟膏やクリームにくらべ，ローションやスプレーなどの液剤は刺激が強いことから，高齢者では副作用に注意する必要がある．また，皮膚外用剤はアドヒアランスの悪い剤形であり，患者の嗜好も考慮することが大切である．最近では抗真菌活性が高く，1日1回の製剤が頻用されている．皮膚外用剤の副作用では接触皮膚炎によるかぶれの頻度が最も高く，主薬だけでなく，添加物にも注意が必要である．具体的には，先発医薬品から後発医薬品...
DOI Web Site Web Site ほか2件 参考文献1件
永田 清則 ファルマシア 53 (12), 1199-1201, 2017
...「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に則して実施した試験結果より、本剤とマイスリー錠とは治療学的に同等であることを確認した。一方、ODフィルム剤は独特の剤形であることにより機能を発現するものであり、また服用性の面よりコンプライアンスの向上に寄与できる剤形であるものと示唆された。...
嶋田 勝晃 ファルマシア 53 (8), 771-775, 2017
...<br>政府は，そのための対策の1つとして，後発医薬品の使用促進を図っている．本稿では，政府が進めている後発医薬品の使用促進の取組について解説する．...
DOI 医中誌 被引用文献1件
中嶋 幹郎, 大山 要 ファルマシア 53 (8), 787-789, 2017
ジェネリック医薬品は先発医薬品と治療学的に同等であることが保証された医薬品であるが、医療関係者や患者からは、副作用による安全性への懸念の声があげられる。そこで、副作用の一つである薬剤性肝障害を評価するため、臨床試験とは異なるアプローチでヒト肝細胞キメラマウスとトキシコゲノミクスの手法を用いた新しい手法を開発し、様々な先発医薬品とジェネリック医薬品の薬剤性ヒト肝障害リスクの同等性を評価した。
池田 俊也 ファルマシア 53 (8), 790-792, 2017
...近年、医療費適正化策が相次いて導入されており、後発医薬品の使用促進ははその切り札の一つと考えられている。しかしながら、現状での後発医薬品普及率は他のOECD諸国と比べる高い方ではなく、26カ国の中で数量ベースでは19位、金額ベースでは24位である。診療報酬改定において導入された後発品使用促進策のみでは効果が不十分である場合には、諸外国における使用促進策についても検討が必要と考えられる。...
加藤 くみ子, 合田 幸広 ファルマシア 53 (8), 793-795, 2017
...製剤学的に複雑な製剤，特に複雑な非経口投与製剤では，従来の医薬品の評価アプローチに，さらにプラスアルファの考慮が必要となる場合がある．本稿では，欧米の動向を踏まえ，バイオ後続品と同様な評価アプローチが導入されているリポソーム製剤を中心に，製剤学的に複雑な医薬品の特徴とその後発医薬品開発時の評価について紹介したい．...
ファルマシア 53 (8), 752-753, 2017
...ミニ特集：後発医薬品の現状と今後のあり方<br>ミニ特集にあたって：厚生労働省は2017年5月23日，後発医薬品(ジェネリック)の使用割合を80％以上に引き上げる目標時期について，2020年9月に半年前倒しする方針を決めた．加えて，先発医薬品価格のうち，後発医薬品価格を超える部分については原則自己負担とすることや，後発医薬品価格まで価格を引き下げることを検討している．この方針は，結果的には今回の「経済財政運営...
司会：新川 秀一, 演者：川上 純一 日本耳鼻咽喉科学会会報 120 (4), 492-493, 2017
武田 泰生, 柴田 由香里, 菅原 英輝 医薬品情報学 19 (1), N1-N3, 2017
岡田 拓朗, 中崎 允人, 船木 麻美, 川名 真理子, 伊藤 正輝, 石塚 寛和, 永井 淳子, 田中 厚, 舟越 亮寛, 佐々木 忠徳 医薬品情報学 19 (3), 104-110, 2017
<b>Objective: </b>Although generic drugs are considered bioequivalent to the original drugs, for formulations such as adhesive agents, the sensation during use (hereinafter, “sensation”) and …
青柳 修一, 鈴木 真悠子, 須藤 陽介, 上杉 幹夫, 大友 ひろ美, 斎藤 恭子, 小林 弘美, 岡本 一, 鶴田 治郎 医薬品情報学 18 (4), 284-288, 2017
<b>Objective: </b>In Japan, the healthcare authority encourages physicians to prescribe generic drugs in order to reduce the copayments by the patients for pharmaceutical expenses and to improve the …
本間 真人, 平野 俊彦, 湯沢 賢治, 大河内 信弘, 剣持 敬 Organ Biology 24 (1), 76-80, 2017
Questionnaire survey concerning practical use of generic immunosuppressive agents and the European Society for Organ Transplantation (ESOT) guideline was conducted in 130 clinical institutions …
DOI 機関リポジトリ HANDLE ほか1件
KAMADA Izumi, SAITOU Yasumasa, SIMIZU Tadahiro, ASAKAWA Kyouko, MASUOKA Kazuhiro, KOBAYASHI Tetsu, ISHII-WATABE Akiko, TOYOSHIMA Satoshi レギュラトリーサイエンス学会誌 7 (1), 3-15, 2017
...そのため医療費抑制となるバイオ後続品 (Biosimilar: BS) 使用への期待が高まっているが, 国内でのBS使用は低分子化学医薬品である後発医薬品に比較し進んでいない. その主たる原因は, 医師, 薬剤師のBSと先行バイオ医薬品との同等性に関する認識が必ずしも十分でないためと考えられた....
DOI Web Site
小野川, 雅英, 平田, 涼子, 横田, 香, 坂井, 真, 邑岡, 俊明, 松本, 実, 片山, 陽一, 森本, 明美 高知赤十字病院医学雑誌 20 (1), 61-64, 2016-03-31
...近年、医療費削減や患者負担軽減の観点から後発医薬品の使用が推奨されている。当院でも、平成26年度診療報酬改定においてDPC病院の機能評価係数IIに後発医薬品指数が新設されたことを受け後発医薬品の採用を促進し、リトドリン塩酸塩注射液も2014年1月に後発医薬品に変更した。後発医薬品に変更後、アレルギー様症状発現により点滴の継続が困難となり、早産に至った症例を経験した。...
機関リポジトリ 医中誌
日経ヘルスケア = Nikkei healthcare : 医療・介護の経営情報 (317) 70-73, 2016-03
それでは、限りなく100％の数量シェアに近づけるにはどのような取り組みが必要なのか。冒頭の「さんむ医療センター」の例を見てみよう。同院の前身は組合立国保成東病院。
田中 康子 情報の科学と技術 66 (7), 338-344, 2016
...またここ数年，食品や飲料等なじみのある製品や，後発医薬品に関する特許侵害訴訟のニュースを目にする機会が増えている。判例情報は，学術文献や特許文献とは異なる特殊な文書であるため，法律や訴訟制度になじみのない特許情報利用者にとっては扱いにくい側面があるかもしれない。...
山﨑 淳治 ファルマシア 52 (10), 964-966, 2016
...生物学的同等性試験は、「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い実施した。ムコソルバンLカプセルと生物学的に同等と判断された。本製剤は、臨床現場での利便性にも配慮した付加価値の高い徐放性口腔内崩壊錠であり、患者の服薬アドヒアランス向上に寄与している。...
德永 雄二 ファルマシア 52 (5), 417-421, 2016
...ジェネリック医薬品とは、先発医薬品と同一の有効成分を同一量含み、同一経路から投与する製剤で、効能・効果、用法・用量が原則的に同一であり、先発医薬品と同等の臨床効果・作用が得られる医薬品と定義され、しばしば後発医薬品とも呼ばれる。こうしたジェネリック医薬品の製剤開発は先発医薬品の製剤開発とは似て非なるものである。本稿ではジェネリック視点からの製剤開発について紹介する。...
小野 寛之, 佐藤 雄己, 大山 展弘, 中原 良介, 倉成 正恵, 伊東 弘樹 医薬品情報学 18 (1), 7-12, 2016
<b>Background: </b>Because generic medicines reduce the financial burden on patients and medical insurance providers, they become more popular year after year. However, there are still few reports …
國遠 孝斗, 田辺 公一, 酒井 隆全, 大津 史子, 後藤 伸之 医薬品情報学 18 (2), 131-140, 2016
<b>Objective: </b>The purpose of this study is to investigate incidents of erroneously dispensed drugs on the assumption that the incidents stem from the similar names of the drugs. The …
櫻井 秀彦, 丹野 忠晋, 増原 宏明, 林 行成, 恩田 光子, 山田 玲良 流通研究 19 (1), 15-24, 2016
...</p><p>以上から，病院や薬局の規模の大きさは，総価取引を助長すること，自由な取引による取引数の増加や後発医薬品の普及は有効な施策であると考えられる。</p>...
DOI 機関リポジトリ HANDLE ほか2件 参考文献2件
中西 康裕, 三宅 好子, 川田 耕平, 久保 友美子, 今中 淳二, 廣田 雅彦, 後藤 淳宏, 今村 知明 医療情報学 36 (3), 123-134, 2016
...<p> 本研究では，800床規模の高機能を持つ平均的な大病院をモデルケースとして，まず薬剤収益を求める収益計算の一般的な線形式を作成した．その線形式を基に，後発医薬品導入率，院外処方率および薬剤値引き率等を変数として，変数の増減による薬剤収益の変動を分析した．後発医薬品導入率が0％から100％へ増加することで，収益は約2億1,143万円上昇した．DPCに包括される薬剤が後発医薬品に置き換えられることによって...
廣谷 芳彦, 川村 仁美, 向井 淳治, 浦嶋 庸子, 池田 賢二, 名徳 倫明 社会薬学 35 (2), 87-93, 2016
<p>The awareness of many residents on generic drugs has increased recently, which is also reflected in their increased consumption. Enlightenment activities for citizens have become an important …
佐藤 正夫, 岩田 典子, 玉腰 恵 臨床リウマチ 28 (2), 130-134, 2016
...<p>目的：ジェネリック医薬品（後発医薬品）は先発医薬品と品質・有効性・安全性が同等であるとされているが，後発医薬品に変更されて，効果減弱や有害事象が出現する症例も存在する．今回，抗リウマチ薬を処方している関節リウマチ（RA）患者の処方薬が院外薬局で後発医薬品に移行されている状況を調査した．...
土井 信幸, 秋山 滋男, 矢野 健太郎, 高橋 恵美利, 小見 暁子, 井戸田 陽子, 荻原 琢男 医療薬学 42 (9), 651-658, 2016
<p>Many generic products of latanoprost ophthalmic solution are commercially available. For pharmacists' guidance, patients often ask questions, such as the total number of drops to be used per …
DOI Web Site 被引用文献2件 参考文献5件
岡本 祐之 The Japanese Journal of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders 36 (1_2), 59-62, 2016
...やすい皮疹を発見して組織診断（「確実」診断）へ寄与することである．サルコイドーシスの皮膚病変は結節性紅斑と瘢痕浸潤，皮膚サルコイドに分類されている．その中で顔面の結節型や局面型皮膚サルコイド，広範囲の皮膚病変は，QOLの低下が認められており積極的な治療が望まれる．サルコイドーシスの皮膚病変治療の基本は外用治療で，副腎皮質ステロイドとタクロリムス（保険適用外）が用いられている．両薬剤とも，先発医薬品と後発医薬品...
DOI Web Site Web Site ほか1件 参考文献1件
本間 真人 Organ Biology 23 (2), 150-153, 2016
Ministry of health, labour and welfare of Japan is promoting the use of generic drugs in the DPC (diagnosis procedure combination) hospitals including medical institutions dealing with organ …
医薬ジャーナル 51 (12), 26-32, 2015-12-01
平井 利幸, 秋山 裕史, 寺門 祐介, 関 利一 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 403-, 2015-10-23
齊藤 康介, 舘 知也, 後藤 千寿, 吉田 阿希, 杉田 郁人, 林 勇汰, 江崎 宏樹, 臼井 一将, 加藤 未紗, 野口 義紘, 牧野 哲平, 安田 昌宏, 水井 貴詞, 寺町 ひとみ 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 400-, 2015-10-23
山崎 美保, 野口 亜樹, 中下 愛, 木村 竜司, 松本 篤, 高橋 護, 前田 頼伸 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 346-, 2015-10-23
市江 敏和, 高橋 弘泰, 眞野 加奈子, 鈴木 大介, 齋藤 宏明, 岡田 健, 小林 望, 林 秀樹, 杉浦 洋二, 杉山 正 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 403-, 2015-10-23
土屋 文人 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 527-, 2015-10-23
廣井 順子, 舩津 久美, 樅山 淳子, 山田 啓美, 大工原 ゆかり, 森田 理恵子, 塩地 園代, 安藤 恵, 小竹 慶子, 石井 紀子, 大山 修 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 229-, 2015-10-23
遠藤 裕司, 丘 龍祥, 豊口 禎子, 白石 正 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 276-, 2015-10-23
富田 敏章, 福地 祐亮, 村井 悠紀, 萩原 里実, 曽我 弘道, 小田原 由香, 下河邉 安妃子, 町田 聖治, 樽 善久, 入江 利行 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 400-, 2015-10-23
本郷 知世, 加藤 一郎 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 271-, 2015-10-23
長尾 愛, 細田 美穂, 安部 浩美, 都村 いつこ, 橋本 幸子, 塩田 知子, 宮川 真澄 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 403-, 2015-10-23
新沼 芳文, 芳賀 貴史, 田牧 直也, 伊東 彩奈, 清水 麻衣, 本郷 文教, 佐藤 誠二 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 402-, 2015-10-23
迫田 卓也, 渡辺 朋子, 田中 博之, 松尾 和廣, 佐々木 英久, 篠原 悦子, 山形 光正, 吉尾 隆 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 403-, 2015-10-23
鈴木 千波, 樋浦 一哉, 越田 晋太郎, 門脇 督, 柴波 明男 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 403-, 2015-10-23
相原 一 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 538-, 2015-10-23
室宮 智彦 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 228-, 2015-10-23
柴田 寛子, 吉田 寛幸, 伊豆津 健一, 合田 幸広 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 401-, 2015-10-23
野村 久祥, 吉尾 隆 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 418-, 2015-10-23
高橋 文香, 八尾 祥子, 上原 哲, 高田 史, 今井 兼貴, 竹村 充代, 児玉 暁人, 岩田 智津子, 栗本 尚子, 藤本 真美加, 水庫 彩, 角 明香里, 森 信介, 田端 朋美, 小竹 武 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 402-, 2015-10-23
越塚 宏美, 宮野 正広, 八木 仁史, 遠藤 美緒, 屋城 由樹, 大村 恵, 高橋 あい理, 山田 えり, 渡邊 徹, 佐々木 忠徳 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 301-, 2015-10-23
吉尾 隆, 野村 久祥 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 418-, 2015-10-23
関屋 裕史, 奥村 学, 岩切 智美, 有森 和彦 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 228-, 2015-10-23
加藤 寿規, 三原 可奈恵, 大井 夏樹, 市川 敏太, 渡邊 啓介 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 401-, 2015-10-23
関根 祐子 日本医療薬学会年会講演要旨集 25 (0), 538-, 2015-10-23
中村功 化学療法の領域 31 (4), 19-19, 2015-03-25
上村, 一樹 経済論集 40 (2), 227-240, 2015-03
若林 進 杏林医学会雑誌 46 (4), 285-289, 2015
...また，災害時における後発医薬品に関する一考察を紹介する。...
松元 一明, 黒田 裕子, 寺島 朝子, 前澤 佳代子, 木津 純子 日本環境感染学会誌 30 (1), 29-32, 2015
... 先発医薬品と後発医薬品では添加物が異なるため，溶解性が異なる可能性が考えられる．そこで本研究ではコールター原理に基づいた自動細胞計数装置を用いて，バンコマイシン塩酸塩点滴静注用5製剤をそれぞれ生理食塩液に溶解し振とうした際の不溶性微粒子数を測定し，各製剤の溶解性を比較検討した．各振とう時間において5製剤の不溶性微粒子数には有意差が認められ，1製剤は先発医薬品よりいずれの時間においても有意に低値を...
DOI Web Site 医中誌 被引用文献1件 参考文献2件
生野 英祐 臨床リウマチ 27 (1), 7-13, 2015
...<br> 2014年度の診療報酬改訂では，RA診療においても４つの大きな変化があった．身体障害者福祉法による診断書作成時の指数，生物学的製剤の在宅自己注射指導管理料，リハビリテーション加算が変更され，後発医薬品の使用率目標が引き上げられた．今後も医療費の最適化を目指し，様々な改訂が続くことが予想される．RA診療に当たる医師は，社会保険制度について十分な知識を持ち，改訂内容を熟知しておくことが望...
和田 侑子, 野澤 充, 後藤 美穂, 下川 健一, 石井 文由 医療薬学 41 (6), 394-403, 2015
The pH, osmolality, surface tension, and viscosity were measured in Timoptol<sup>®</sup> 0.25% and 0.5% w/v ophthalmic solutions containing timolol maleate, its 7 generic drugs, and …
DOI Web Site 医中誌 被引用文献8件 参考文献10件
岩月 進, 橋本 宗明 日経ドラッグインフォメーションpremium (205) 31-33, 2014-11
...後発医薬品の普及で、売上高の減少や在庫負担の増加などの形で薬局経営は多大な影響を受ける一方、患者に適した製剤を選択することで薬剤師の職能を発揮する機会は拡大─。これら後発品の普及の影響について、薬局開設者で日本ジェネリック医薬品学会理事の岩月進氏に聞いた。...
日経ドラッグインフォメーションpremium (205) 18-20, 2014-11
...今回の改定で後発医薬品調剤体制加算の算定を諦めざるを得なくなった薬局は少なくない。特に病院の門前薬局への影響が大きかった。後発品の数量シェアを引き上げるために様々な取り組みがなされている。...
湯浅 大介 日経ヘルスケア = Nikkei healthcare : 医療・介護の経営情報 (299) 37-39, 2014-09
...例えば、後発医薬品に切り替える際、本来は、他病院での使用実績や副作用の発生状況などを考慮した上で自院での採否を決定すべきだが、そこをおろそかにして薬価…...
今泉 瑛那, 平野 裕美, 小幡 貴子, 神野 堅司, 浦崎 圭太, 菱田 栄子, 河井 和子, 伊藤 和幸, 磯谷 聡 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 254-, 2014-08-25
金丸 朗, 野呂瀬 崇彦 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 254-, 2014-08-25
押賀 充則, 赤木 圭太, 佐藤 仁宣, 本郷 知世, 平野 光枝, 関口 昌利, 山口 正和, 伊藤 博, 加藤 一郎 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 255-, 2014-08-25
川野 雅, 山崎 さやか, 宮本 晃圭, 窪内 雅也, 三浦 鉄平, 宅間 大祐, 竹村 和泰, 濱田 篤秀, 平松 久嗣, 京谷 庄二郎 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 255-, 2014-08-25
塚本 泰彦, 梶山 徹, 倉橋 基尚, 眞継 賢一, 岡本 朋子, 古場 建, 市原 しのぶ, 垣見 亮, 濱口 良彦 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 356-, 2014-08-25
北本 真一, 柳田 祐子, 古谷 智裕, 白木 政博 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 345-, 2014-08-25
大野 貴之, 下村 斉, 青山 隆夫 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 253-, 2014-08-25
真鍋 健一, 井上 大奨, 高田 正温, 大窪 典子, 田代 早紀, 橋本 崇広, 永野 真久, 平木 洋一 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 206-, 2014-08-25
甲斐 章裕, 石川 広大, 谷口 公章, 力武 隆浩 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 254-, 2014-08-25
篠原 義剛, 井手 飛香, 蒲池 英博, 斎藤 暢人, 日高 博司, 浅原 稔生 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 255-, 2014-08-25
木下 聡美, 中島 由紀, 杉浦 宗敏, 松元 美香, 大谷 道輝, 山村 喜一 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 253-, 2014-08-25
福田 泰代, 中筋 美保, 中島 弘毅, 小野 順子, 田中 毅彦 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 255-, 2014-08-25
赤木 圭太 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 254-, 2014-08-25
今井 志乃ぶ, Karolina Andersson Sundell, 伏見 清秀 日本医療薬学会年会講演要旨集 24 (0), 255-, 2014-08-25
木村 竜希, 江間 信吾, 水口 智明, 森田 耕司, 峯田 周幸, 加藤 明彦 日本急性血液浄化学会雑誌 5 (1), 62-65, 2014-06-01
...<p>メシル酸ナファモスタット（NM）では複数の後発医薬品（後発品）が発売されているが，NMの先発医薬品（先発品）と後発品の抗凝固作用を比較した研究は少ない。...
日経ドラッグインフォメーションpremium (199) 28-35, 2014-05
...後発医薬品調剤体制加算は、算定要件の後発品比率（％）の計算方法が、「後発品の数量／（後発品のある先発品の数量＋後発品の数量）」となり、55％以上65％未満で18点、65％以上で22点の2段階になった。 薬局経営者らは、「今回の改定で一気にハードルが上が…...
日経ヘルスケア = Nikkei healthcare : 医療・介護の経営情報 (294) 33-35, 2014-04
DPC／PDPS DPC（診断群分類）に基づく1日当たり包括払い（DPC／PDPS）制度は現在、2012年度改定から続く制度変更の過渡期にある。 前回改定では、DPC対象病院を大学病院本院（I群）、大学病院本院並みの診療密度を有する病院（II群）、その他（III群）の3群に分け、群…
ナガサキ, カズキ, フジタ, キョウコ, ヤシキ, ジュン, オオグシ, アヤ, オカモト, ミナミ, コウノ, ヨシアキ, タシロ, ヤスマサ, ハラダ, ショウゴ, フクダ, ジュン, ミズマチ, リュウヘイ, カツキ, シンイチロウ, キド, ヒロユキ, ユカワ, エイジ 第一薬科大学研究年報 (30) 27-36, 2014-03-31
機関リポジトリ
菅原 琢磨, 南部 鶴彦 経済志林 81 (2･3･4), 83-108, 2014-03-31
type:Article
永崎 一樹, 藤田 今日子, 矢敷 潤, 大串 彩, 岡元 みなみ, 河野 吉昭, 田代 泰理, 原田 将吾, 福田 淳, 水町 隆平, 香月 信一郎, 木戸 宏幸, 湯川 栄二 第一薬科大学研究年報 = Annual report of Daiichi University of Pharmacy (30) 27-36, 2014-03-31
日経ドラッグインフォメーションpremium (196) 57-60, 2014-02
...「後発医薬品の調剤では確認すべき事項が多いため、思わぬミスが起こりやすい。そこで開局から2年以上かけて薬局内のルールを徹底したら、調剤時のミスはほとんど起こらなくなった」。こう話すのは、レモン薬局大島店（東京都江東区）店長の新舎美貴氏。...
髙柳 輝夫 ファルマシア 50 (2), 95-95, 2014
...<br>ご承知の通り，現在，後発医薬品の使用促進への課題，スイッチOTC医薬品に関する諸課題，さらに一般用医薬品のインターネット販売（OTC医薬品のネット販売）における諸課題等々，医薬品をめぐる多くの解決すべき課題がある．これらの課題はそれぞれ極めて重要なものであり，長期的視点の下，早急な決定・解決が期待されるが，検討の過程において「医薬品は情報と一体となってはじめてその目的が達成できる」という基本...
村田 実希郎 ファルマシア 50 (2), 169-169, 2014
...後発医薬品は，先発医薬品と比較して生物学的に同等であるが，色や形状が一致しているとは限らない．従来服用していた薬剤と同一成分で，色や形状などの外見が異なる薬剤へ切り替えることにより，その後の服薬不遵守の増加につながることがデータベースを用いた抗てんかん薬に関する処方内容の解析で明らかとなったので紹介する．<br>なお，本稿は下記の文献に基づいて，その研究成果を紹介するものである....
杢保 貴幸, 徳竹 裕貴, 石井 康友, 植田 宏冶, 松岡 裕士, 石原 一惠 日本農村医学会雑誌 63 (4), 588-595, 2014
...その為の方法として後発医薬品の導入が推進されているが, 屋島総合病院も2009年7月よりDPC対象病院に認可され, それに伴い注射抗菌薬を中心に後発医薬品への切り替えが行なわれた。...
DOI Web Site 医中誌 参考文献2件
一戸 集平 ファルマシア 50 (8), 790-792, 2014
...後発医薬品の品質情報については，2008年から国立医薬品食品衛生研究所に設置したジェネリック医薬品品質情報検討会の中で検討を行い，その結果は随時ホームページで公表している．しかし，その情報は，広く知られているとは言い難い現状があった．そこで，より積極的な情報発信の試みとして2014年4月に後発医薬品品質情報を発行することに至った．今回は，これまでの後発医薬品の品質情報に関する取り組みおよび後発医薬品品質情報...
栗林 亮佑 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 85 (12), 976-981, 2013-11-20
武藤 正樹, 橋本 宗明 日経ドラッグインフォメーションpremium (193) 34-36, 2013-11
...武藤 まず「後発医薬品調剤体制加算の一本化」を挙げました。現在は後発品の数量シェア22％、30％、35％と段階的に加算を設定していますが、これだと最初の階段に達したら止まってしまう。だからハードルは最初から高くして、基準はロードマップの新目標の60％…...
佐藤 倫広, 小原 拓, 高橋 則男, 猪狩 有紀恵, 眞野 成康, 早坂 正孝, 高橋 將喜, 北村 哲治 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 227-, 2013-08-28
鈴木 謙吾, 渡辺 朋子, 松尾 和廣, 佐々木 英久, 篠原 悦子, 山形 光正, 吉尾 隆 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 408-, 2013-08-28
福原 千津, 小林 江梨子, 大庭 千夏, 秋山 和映, 入江 康文, 佐藤 信範 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 408-, 2013-08-28
河野 真紀, 武川 祥, 和田 晶子 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 408-, 2013-08-28
瀬戸 良教, 矢島 愛理, 中村 優, 菅原 充広, 小川 幸雄, 厚田 幸一郎 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 265-, 2013-08-28
富永 美緒, 渡辺 朋子, 松尾 和廣, 佐々木 英久, 篠原 悦子, 大谷 勇作, 山形 光正, 吉尾 隆 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 408-, 2013-08-28
渡邉 啓子, 島田 和彦, 杉原 陽子, 高橋 健二, 寺下 真人, 高橋 千恵子 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 408-, 2013-08-28
佐藤 倫広, 小原 拓, 高橋 則男, 猪狩 有紀恵, 眞野 成康, 早坂 正孝, 高橋 將喜, 鎌田 裕, 北村 哲治 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 230-, 2013-08-28
福田 裕子, 菊地 幸子, 長澤 祥子, 森本 拓也, 加地 真, 山口 洋子, 網野 祥子, 道下 佳子, 辰野 眞理子 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 252-, 2013-08-28
高橋 誠, 猪俣 雅之, 福井 美規子, 吉嶋 抄苗, 渡辺 祐子, 佐々木 佳子, 鈴木 直哉, 徳村 麻衣子, 地主 隆文, 青田 忠博, 高林 健, 目黒 高志 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 284-, 2013-08-28
口町 恵里子, 齋藤 雅俊, 伊藤 岐代, 増渕 幸二, 柴田 壮一, 薄井 健介, 伊藤 千裕, 松原 肇 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 342-, 2013-08-28
菊地 麻希, 新井 克明, 清水 範子, 須藤 寛, 真家 佑介, 杉山 奈津子 日本医療薬学会年会講演要旨集 23 (0), 409-, 2013-08-28
日経ヘルスケア = Nikkei healthcare : 医療・介護の経営情報 (285) 72-75, 2013-07
...後発医薬品や新薬の購入などに関して相談を受けるなど、コミュニケーション…...
赤嶺 孝祐, 若松 菜摘, 横山 絵里, 松永 直哉, 小柳 悟, 大戸 茂弘 医療薬学 39 (4), 220-224, 2013
Although the major ingredients in generic medicine are equivalent to those in brand-name medicine, generic medicines could be improved with regard to “easiness to take” and “availability of usage.” …
DOI 医中誌 被引用文献2件 参考文献7件
庄野 文章, 日浦田 崇紘, 前田 恵里, 原田 香穂里, 土井 沙由梨, 富田 かおり, 土屋 浩一郎 医療薬学 39 (6), 356-365, 2013
Generic medicines are often put on the market with shapes and PTP packaging similar to those of the original drugs, which may cause preparation and medication errors. However, there has been no …
DOI 医中誌 参考文献1件
佐々 弥栄子, 徳井 健志, 木全 司, 田宮 真一, 吉田 弘樹, 青山 智彦 日本環境感染学会誌 28 (3), 166-172, 2013
病院感染防止には医療従事者のチームワークが必要不可欠である．薬剤師がチームの中でどのような役割を担っているのか，全国日赤病院薬剤師を対象にアンケート調査を行った．92施設中68施設から回答があった(73.9%)．感染防止対策加算取得施設は63.2%あった．抗菌薬管理は届け出制とする施設が69.1%あった．届け出(用紙提出)のタイミングは抗MRSA薬使用後でも提出可能とする施設が66.2%あっ…
比知屋 寛之, 大竹 祐貴子, 東 薫, 伴 英里香, 筧 幸子, 西楽 丈嗣, 中原 瑠美, 安 智美, 清原 義史, 井上 徹雄, 座間味 義人, 田中 一穂, 天野 学, 倉田 なおみ, 駒田 富佐夫 日本毒性学会学術年会 40.1 (0), 1001011-, 2013
...また，不適7品目のうち，6品目が後発医薬品であった。とりわけ，ビカルタミド錠の評価は，後発医薬品間で大きく異なることが明らかとなった。 <br>【考察】本研究により，これまで懸濁法の適否が不明であった55品目の抗がん剤について，定性的に評価することができた。これは，全品目の半数に相当する。この成果は，懸濁法によるがん患者への内服抗がん剤での治療に有益な情報をもたらすと考えられる。...
大谷 道輝, 野澤 茜, 大谷 真理子, 松元 美香, 山村 喜一, 江藤 隆史 日本皮膚科学会雑誌 123 (12), 2263-2267, 2013
...保湿剤の先発医薬品と後発医薬品の効果の差を健常人15名で乾燥皮膚モデルを用いて試験を行った．10%尿素製剤のクリームの先発医薬品と後発医薬品を1日2回10日間塗布し，角層中水分量を比較した．その結果，後発医薬品の1品目が他の先発医薬品および後発医薬品に比べ，有意に水分量が増加した．皮膚外用剤では後発医薬品の使用は先発医薬品と効果が異なることを考慮すべきであるが，尿素製剤では後発医薬品は先発医薬品と同等...
古川 泰伸, 後藤 昌司 計算機統計学 25 (2), 87-104, 2013
...後発医薬品や投薬方法の改良による薬剤については,ヒトに対する「生物学的同等性(BioEqui-valence,以下BE)」の評価のみで申請,および承認を受けることが可能である.日本では,厚生省(現厚生労働省,1997)に従い標準製剤と試験製剤の母集団平均の差の信頼区間に基づいてBEが評価されている.他方,上述の評価過程には,諸種の統計的問題が内包され,BEの特徴を理論的かつ方法論的に体系だてて評価することが...
DOI Web Site 参考文献19件
大鳥 徹, 長井 紀章, 橋本 佳幸, 金 裕生, 松野 純男, 松山 賢治 医薬品情報学 15 (3), 124-132, 2013
<b>Objective: </b>Recently, the cost of medical care in Japan has increased as a result of an aging society. In response to this reality, the Japanese government initiated a campaign to promote the …
上原 勉, 真野 俊樹 日本医療経営学会誌 7 (1), 67-74, 2013
There are still a number of challenges remain in promoting the use of generic drugs in Japan, although the market share of the drugs has been increasing due to the policy inducements, including the …
倉本 敦夫, 阿部 和史 日本重症心身障害学会誌 38 (2), 339-339, 2013
...近年、後発医薬品が広く使用され、処方箋と持参した薬が一致しないことがあるため、処方箋の写しとお薬手帳両方の持参、薬包への識別 （氏名、薬品名等） 記載について家族にお願いし、入所面接時にこれらを確認することとした。 開始後の対応 薬包への識別記載については多くの場合、地域薬局での対応が可能であったが、分包紙の記載、調剤方法等は薬局間により違いが見られた。...
澤田 康文 日経ドラッグインフォメーションpremium (182) 40-42, 2012-12
...わが国では、NSAIDsの貼付薬（テープ剤・パップ剤）が、後発医薬品やOTC薬を含めて、非常に多く販売されている。NSAIDsの貼付薬は一般に入手しやすく、変形性関節症や腰痛症などに対して気軽に使用されているが、接触性皮膚炎や光線過敏症などの局所性副作用や、アナフィラキシー様症状、アスピリン喘息、胎児動脈管収縮などの全身性副作用が発現したという報告があり、使用に際しては…...
堀田, 真里 経営論集 = Journal of business administration 80 119-135, 2012-11
佐原 加奈子 日経ドラッグインフォメーションpremium (181) 46-51, 2012-11
...今春、政府の後発品の使用促進策として、後発医薬品調剤体制加算が改定され、さらに一般名処方に対する加算も新設された。これらのインセンティブによって、後発品の使用はどれくらい進んだのだろうか。 本誌が2012年10月に実施した調査の結果、後発医薬品調剤体制加算を算定しているとの回答は72.3％に上った（Q1）。...
鹿角 昌平 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 426-, 2012-10-10
服部 豊, 齊藤 麻衣子, 山澤 真之 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 330-, 2012-10-10
角井 惠美子, 吉村 はる美, 小川 純也, 斉藤 孝次 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 353-, 2012-10-10
宮川 潤子, 岩瀬 利康, 伊藤 好夫, 星野 浩一, 末廣 美由紀, 双樹 恵, 小山 朋子, 外山 智章, 鈴木 理穂, 塚田 由紀 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 427-, 2012-10-10
一木 裕子, 是木 一也, 吉水 一郎, 小林 大介, 窪田 敏夫, 島添 隆雄 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 428-, 2012-10-10
矢倉 裕輝, 吉野 宗宏, 櫛田 宏幸, 廣畑 和弘, 山内 一恭, 上平 朝子, 小森 勝也, 白阪 琢磨 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 353-, 2012-10-10
川島 千夏, 三瓶 みなみ, 塚原 翔子, 嶋田 修治 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 428-, 2012-10-10
森下 志織, 西本 玲奈, 北村 友乃, 菊池 紗恵, 帰山 由紀子, 平川 正喜, 生島 五郎 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 427-, 2012-10-10
岩城 由佳, 家田 浩美, 星野 真輝, 青木 美樹, 仙田 典保 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 428-, 2012-10-10
今井 兼貴, 児玉 暁人, 三木 梓, 岩立 智津子, 森田 隆子, 米田 伊作, 小竹 武, 森 信介 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 390-, 2012-10-10
藤森 美代子 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 337-, 2012-10-10
前田 力丸, 古屋 香代子, 井上 裕, 村田 勇, 田中 享, 木村 昌行, 金本 郁男 日本医療薬学会年会講演要旨集 22 (0), 427-, 2012-10-10
中内 崇夫, 竹内 恵那, 岡本 拓也, 寺元 勝弥, 野崎 葵, 世古 風子, 弓樹 佳曜, 片川 純一, 橋本 直文 薬学雑誌 132 (8), 939-944, 2012-08-01
There are various opinions regarding the different functions of original and generic drugs. We used the paddle method to perform dissolution tests on pravastatin sodium tablets (10 mg) to …
DOI Web Site Web Site ほか2件 被引用文献4件 参考文献2件
井上, 裕, 武藤, 智葉, 嶋崎, 広典, 村田, 勇, 木村, 昌行, 金本, 郁男 日本病院薬剤師会雑誌 48 (3), 351-355, 2012-03
type:text
佐藤,翔, 五味,陽亮, 小野,義久, 松村,英祥, 長井,智則, 村山,敬彦, 高井,泰, 斉藤,正博, 高木,健次郎, 馬場,一憲, 関,博之 日本産科婦人科學會雜誌 64 (2), 552-, 2012-02-01
NDLデジタルコレクション 医中誌
渡部 陽子, 佐藤 弘希, 皆川 淑哉, 月岡 良太, 杉山 康浩, 岡山 善郎, 異島 優, 渡邊 博志, 門脇 大介, 安楽 誠, 丸山 徹 医療薬学 38 (1), 18-24, 2012
In addition to promoting the reduction of medical costs, safety management for medication, such as the prevention of dispensing errors and dosing errors by patients, is also an important role of …
DOI 医中誌 被引用文献2件 参考文献1件
鹿角 昌平 医療薬学 38 (10), 628-633, 2012
Although the importance of generic medicines has been increasing in recent years, knowledge about related intellectual property rights disputes is scarce, so the purpose of this study is to analyze …
西川 豊, 梶田 貴司, 杵崎 正典, 山口 和美, 水上 喜代光, 黒松 誠, 山川 ひろこ, 雪矢 良輔, 若松 菜摘, 増井 裕亮, 小柳 悟, 大戸 茂弘, 上田 睦明, 中塚 英太郎 医療薬学 38 (11), 708-714, 2012
Although the Japanese government is promoting the use of generic drugs in order to reduce medical costs, providing information to physicians and pharmacists on the quality, safety or utility of …
DOI 医中誌 被引用文献1件 参考文献1件
福原 千津, 兼重 千夏, 秋山 和映, 小林 江梨子, 入江 康文, 佐藤 信範 臨床薬理 43 (6), 387-392, 2012
<b>Background</b>: Although calcium channel blockers are often used in hypertensive patients, information about the efficacy of generic calcium channel blockers is inadequate. The aim of the study …
DOI Web Site 医中誌 参考文献25件
菅原 仁, 島森 美光, 吉町 昌子, 後藤 輝明, 早瀬 幸俊 医薬品情報学 14 (2), 62-68, 2012
<b>Objective: </b>From the viewpoint of drug cost reduction, many generic drugs have appeared in the eye drops market. Although the price of eye drops is defined on a per bottle (or per mL) basis, …
DOI 医中誌 被引用文献2件
笹原 浩康, 杉山 健太郎, 磯貝 和也, 塚口 真穂登, 外山 聡, 佐藤 博, 齋藤 和英, 中川 由紀, 高橋 公太, 平野 俊彦 Organ Biology 19 (1), 103-106, 2012
Use of generic drugs is recommended because of their economic advantage. However, bland and generic drugs have never been compared from the view point of their pharmacological efficacy by lymphocyte …