製薬用水の製造管理 : GMPの正しい理解のために

著者

• 佐々木, 次雄 ササキ, ツグオ
• 岡田, 敏史 オカダ, サトシ

書誌事項

製薬用水の製造管理 : GMPの正しい理解のために

佐々木次雄, 岡田敏史監修

じほう, 2014.9

タイトル読み

セイヤク ヨウスイ ノ セイゾウ カンリ : GMP ノ タダシイ リカイ ノ タメ ニ

注記

WHO technical report series, no.970, annex 2, 2012 : WHO good manufacturing practices : water for pharmaceutical useの翻訳

内容説明・目次

目次

• 製薬用水に対するＷＨＯ管理基準（訳）
• 製薬用水に対するＷＨＯ管理基準（解説）（ＷＨＯ要件と日本の要件；注射用水の製法を巡って—日欧小史；製薬用水に関する理化学的及び生物学的試験法；日米欧薬局方における製薬用水各条（モノグラフ）；製薬用水製造設備の維持管理；Ｍｉｌｌｉ‐Ｑ水を用いての医薬品製造；製薬用水中の生菌数の迅速測定法—生物粒子計数器）

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB16805780
• ISBN:
  • 9784840746465
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 172p
• 大きさ: 26cm