新GCP・モニタリング業務の実際 : 円滑なモニタリング業務推進のために

著者

• 柳川, 忠二 ヤナガワ, チュウジ

書誌事項

新GCP・モニタリング業務の実際 : 円滑なモニタリング業務推進のために

柳川忠二著

メディカルパースペクティブス, 1997.7

タイトル別名

Towards more effective monitoring

タイトル読み

シン GCP モニタリング ギョウム ノ ジッサイ : エンカツナ モニタリング ギョウム スイシン ノ タメニ

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• 新GCPモニタリング業務の実際 : 円滑なモニタリング業務推進のために

  1997

  NDLデジタルコレクション

  限定公開

• 新GCPモニタリング業務の実際 円滑なモニタリング業務推進のために

  1997.7.

  メディカルオンライン

注記

監修: 上田慶二

補足資料 薬審第445号・薬安第68号 中央薬事審議会答申、必須文書一覧

発売: サイエンティスト社

内容説明・目次

目次

• １　ＧＣＰガイドライン改訂の歴史的背景と経緯
• ２　治験依頼者の責任分野
• ３　モニタリング業務の実際
• ４　治験の品質保証と監査
• ５　インフォームド・コンセント
• ６　有害事象の定義と報告
• ７　今後の課題—モニター研修

「BOOKデータベース」 より

• NII書誌ID(NCID): BA32633543
• ISBN:
  • 4944151012
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 227p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC8 : 499.4
  • NDC9 : 499.4
• 件名:
  • BSH : 医薬品 -- 試験