クリニカル・データ・マネジメント : Clinical data management
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クリニカル・データ・マネジメント : Clinical data management
サイエンティスト社, 1998.6
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Clinical data management
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クリニカル データ マネジメント
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Clinical data management.の翻訳
その他の訳者: 高田昌樹, 福岡ますみ, 安達健, 土岐恵美, 村本吉弘, 山下敏治
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 各章の概観
- 許認可プロセスに対する規制上の要求
- アメリカ合衆国/ヨーロッパガイドライン
- 臨床研究部門がデータマネージメントへ与える影響
- データマネージメントの観点から見た試験のセットアップ
- 中央検査センター
- 第1相臨床試験データハンドリングの必要性
- 臨床データ処理のためのコンピュータシステム
- CRFデザイン
- コーディングディクショナリー〔ほか〕
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