変わる新薬開発の国際戦略 : ICH E5ガイドラインのインパクト

著者

• 薬業時報社 ヤクギョウ ジホウシャ

書誌事項

変わる新薬開発の国際戦略 : ICH E5ガイドラインのインパクト

薬業時報社編

薬業時報社, 1999.1

タイトル読み

カワル シンヤク カイハツ ノ コクサイ センリャク : ICH E5 ガイドライン ノ インパクト

内容説明・目次

目次

• 第１章　ＩＣＨと日本の医薬品行政・産業（ＩＣＨ　ＴＯＰＩＣ　Ｅ５合意のプロセスと背景；ＩＣＨの成果とＥ５の意義）
• 第２章　ＩＣＨ最大の成果が医薬品産業にもたらす新たな視点（世界規模の医薬品開発に向けた国際調和への期待と課題—わが国の製薬企業の立場から；新薬のグローバル開発に向けたＥ５ガイドラインの活用；ＩＣＨ関係者に聞く国際化への期待　ほか）
• 第３章　Ｅ５ガイドラインと医薬品審査（厚生省通知とＱ＆Ａの解説；治験相談からみたブリッジングスタディの課題）

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BA41861957
• ISBN:
  • 4840724997
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 161p
• 大きさ: 21cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.1
  • NDLC : SD81
• 件名:
  • NDLSH : 医薬品
  • NDLSH : 医薬品工業