これからの臨床試験 : 医薬品の科学的評価-原理と方法
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これからの臨床試験 : 医薬品の科学的評価-原理と方法
朝倉書店, 1999.10
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臨床試験 : これからの : 医薬品の科学的評価原理と方法
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コレカラ ノ リンショウ シケン : イヤクヒン ノ カガクテキ ヒョウカ ゲンリ ト ホウホウ
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文献あり
Description and Table of Contents
Description
本書は新薬承認申請のための臨床試験(治験)の管理とその統計解析について、豊富な知識と長年にわたる経験を有する優れた統計学者のチームにより執筆された他に類をみない卓越した治験の入門書である。
Table of Contents
- 1 臨床試験とは
- 2 Pコントロール
- 3 人体実験から臨床試験へ
- 4 用量反応情報
- 5 検定に基づいた決定と多重性
- 6 全般的な臨床評価
- 7 ITT解析の考え方
- 8 多施設臨床試験
- 9 代替エンドポイント
- 10 臨床試験FAQ—まじめに質問してみよう
- 11 与太与太統計学—責任は持てない
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