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これからの臨床試験 : 医薬品の科学的評価-原理と方法

椿広計, 藤田利治, 佐藤俊哉編集

朝倉書店, 1999.10

Other Title

臨床試験 : これからの : 医薬品の科学的評価原理と方法

Title Transcription

コレカラ ノ リンショウ シケン : イヤクヒン ノ カガクテキ ヒョウカ ゲンリ ト ホウホウ

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Note

文献あり

Description and Table of Contents

Description

本書は新薬承認申請のための臨床試験(治験)の管理とその統計解析について、豊富な知識と長年にわたる経験を有する優れた統計学者のチームにより執筆された他に類をみない卓越した治験の入門書である。

Table of Contents

  • 1 臨床試験とは
  • 2 Pコントロール
  • 3 人体実験から臨床試験へ
  • 4 用量反応情報
  • 5 検定に基づいた決定と多重性
  • 6 全般的な臨床評価
  • 7 ITT解析の考え方
  • 8 多施設臨床試験
  • 9 代替エンドポイント
  • 10 臨床試験FAQ—まじめに質問してみよう
  • 11 与太与太統計学—責任は持てない

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Details

  • NCID
    BA43686304
  • ISBN
    • 9784254321852
  • Country Code
    ja
  • Title Language Code
    jpn
  • Text Language Code
    jpn
  • Place of Publication
    東京
  • Pages/Volumes
    x, 177p
  • Size
    21cm
  • Classification
  • Subject Headings
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