Forschung wider Willen? : Rechtsprobleme biomedizinischer Forschung mit nichteinwilligungsfähigen Personen
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Forschung wider Willen? : Rechtsprobleme biomedizinischer Forschung mit nichteinwilligungsfähigen Personen
（MedR : Schriftenreihe Medizinrecht）
Springer, c1999
- : pbk
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注記
"Mit 2 Tabellen"
Originally presented as the author's thesis (doctoral)--Universität Mannheim, 1998
Bibliography: p. [263]-283
Includes index
内容説明・目次
内容説明
Sind Kinder, Behinderte und alte Menschen der medizinischen Forschung schutzlos ausgeliefert? Welche gesetzlichen und aussergesetzlichen Schutzbestimmungen sind auf die biomedizinische Forschung mit solchen Personen anwendbar? Darf ein Dritter fur eine nichteinwilligungsfahige Person die Einwilligung in eine Forschungsuntersuchung erklaren oder handelt es sich dabei um eine so hoechstpersoenliche Entscheidung, dass sie von vornherein keiner anderen Person uberlassen werden kann? Die Untersuchung greift diese Fragen auf und zeigt, dass Forschung mit nichteinwilligungsfahigen Personen bei Einhaltung strenger Schutzkriterien durchaus zulassig sein kann. Der Autor berucksichtigt die in Deutschland bestehenden spezialgesetzlichen Bestimmungen, insbesondere das Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, geht aber auch auf nationale und internationale Stellungnahmen, Richtlinien und Empfehlungen sowie auf die Menschenrechtskonvention des Europarats zur Biomedizin ein.
目次
- Einleitung: Problemstellung
- Thematische Eingrenzung der Untersuchung
- Gang der Untersuchung.- Grundtypen medizinischer Forschung am Menschen: Heilbehandlung, Heilversuch und wissenschaftlicher Versuch
- Schwierigkeiten bei der Abgrenzung der Forschungs(grund-)typen
- Neuere Abgrenzungsvorschlage.- Einwilligung und Einwilligungsfahigkeit des Patienten oder Probanden: Das Erfordernis der Einwilligung
- Allgemeine Wirksamkeitsvoraussetzungen der Einwilligungserklarung
- Begriff und dogmatische Herleitung der Einwilligungsfahigkeit
- Nichteinwilligungsfahige Person
- Die Feststellung der Einwilligungsfahigkeit.- Spezialgesetzliche Regelungen zur medizinischen Forschung mit nichteinwilligungsfahigen Personen: Einleitung
- Die klinische Prufung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)
- Die klinische Prufung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)
- Die Schutzbestimmungen der Strahlenschutzverordnung.- Die Rechtslage ausserhalb des Anwendungsbereichs spezialgesetzlicher Regelungen: Einleitung
- Beispiele fur medizinische Forschungsvorhaben ausserhalb des Anwendungsberichs spezialgesetzlicher Bestimmungen
- Aussergesetzliche Regelwerke zur Forschung mit Nichteinwilligungsfahigen
- Die wesentlichen Schutzkriterien bei medizinischen Forschungsvorhaben mit nichteinwilligungsfahigen Personen
- Die Einwilligungsproblematik im besonderen.- Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse
「Nielsen BookData」 より