臨床試験ガイドブック : 企画から公表まで
著者
書誌事項
臨床試験ガイドブック : 企画から公表まで
じほう, 2003.12
- タイトル別名
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A guide to clinical drug research
- タイトル読み
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リンショウ シケン ガイドブック : キカク カラ コウヒョウ マデ
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注記
原著第2版の翻訳
内容説明・目次
目次
- 臨床研究：アイデアの着想から最終発表まで
- 施設と設備
- 治験責任医師は医薬品について何を知る必要があるのか？—治験薬概要書
- 新規作用物質の最初のヒトへの投与
- 臨床試験の企画と調整
- 試験実施計画書（プロトコル）
- 試験デザイン
- データマネジメントと統計解析
- 倫理的考慮
- 試験実施の局面
- 医薬品の臨床試験の実施に関する基準
- 臨床研究の情報伝達
- 臨床試験報告書
- 発展途上国における臨床試験
「BOOKデータベース」 より
