IRBハンドブック : 臨床試験の倫理性確保, 被験者保護のために
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IRBハンドブック : 臨床試験の倫理性確保, 被験者保護のために
中山書店, 2003.12
- Other Title
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Institutional review board member handbook
IRBハンドブック : 臨床試験の倫理性確保被験者保護のために
- Title Transcription
-
IRB ハンドブック : リンショウ シケン ノ リンリセイ カクホ, ヒケンシャ ホゴ ノ タメ ニ
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Note
原著 (Jones and Bartlett Publishers, c2003)の訳
第3刷 (2006.7刊) の前付ページ: ixp
参考図書: p182-184
Description and Table of Contents
Description
本書は米国の倫理規定に基づきIRBの運営の基本理念と具体的なノウハウを解説するハンドブックである。
Table of Contents
- 1 IRBの基礎知識(このハンドブックの目的;IRBの任務 ほか)
- 2 フル・メンバーによる正式のIRB会議(IRB会議の前の準備;新規のプロトコール審査 ほか)
- 3 具体的なトピックス(研究のデザインと質を評価する;研究者の利益相反 ほか)
- 4 補足情報・レファレンス(倫理規範;アメリカ合衆国政府規制 ほか)
- 付録 日本国内規制・国際情報・補足情報(人対象研究:関連法令;治験:省令・関連通知等 ほか)
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