臨床試験のABC
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臨床試験のABC
（日本医師会雑誌, 第135巻 臨時増刊号 . 生涯教育シリーズ||ショウガイ キョウイク シリーズ ; 71）（生涯教育シリーズ）
日本医師会, 2006.11
- タイトル読み
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リンショウ シケン ノ ABC
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注記
同内容を単行本化した医学書院発行の別書誌あり<BA80766774>
その他の編集: 矢崎義雄, 西岡清, 橋本信也, 飯沼雅朗, 伊藤澄信
監修: 高久史麿
その他の編集: 矢崎義雄, 西岡清, 橋本信也, 飯沼雅朗, 伊藤澄信
監修: 高久史麿
本書は平成18年11月1日刊行の日本医師会雑誌第135巻・臨時増刊号、生涯教育シリーズ-71「臨床試験のABC」をそのまま単行本化したもの
収録内容
- 治験と医薬品の開発 / 西岡清 [執筆]
- 臨床研究と臨床試験と治験 / 下山正徳 [執筆]
- わが国における治験の現状と問題点 / 景山茂 [執筆]
- 医師主導治験と臨床試験 / 福田治彦 [執筆]
- 日本医師会治験促進センターの果たす役割 / 寺岡暉 [執筆]
- 生命倫理の過去・現在・未来 : 研究倫理を中心に / 前田正一, 赤林朗 [執筆]
- ヘルシンキ宣言と各種臨床試験倫理指針について / 渡邊裕司 [執筆]
- 臨床試験と個人情報保護法 / 樋口範雄 [執筆]
- 第I相試験 / 中野重行 [執筆]
- 第II相試験 / 砂川慶介, 佐藤淳子 [執筆]
- 第III相試験 / 楠岡英雄, 森下典子 [執筆]
- 第IV相試験 / 山本晴子 [執筆]
- 小児の治験 / 伊藤進, 河田興 [執筆]
- 悪性腫瘍の治験 / 土井美帆子, 藤原康弘 [執筆]
- 医療機器の治験 / 佐瀬一洋 [執筆]
- 医療統計学の基本 / 浦島充佳 [執筆]
- 臨床試験成績の読み方 / 名郷直樹 [執筆]
- プラセボとは / 川合眞一 [執筆]
- 治験薬と毒薬・劇薬 / 日高慎二 [執筆]
- 生物製剤 / 鹿野真弓 [執筆]
- ファーマコゲノミクス (薬理遺伝学) / 辻本豪三 [執筆]
- 治験と医薬品・医療機器の製造販売承認制度 / 平山佳伸 [執筆]
- 医薬品医療機器総合機構の役割 / 上田慶二, 山田博史 [執筆]
- 海外における医薬品開発 / 小林利彦 [執筆]
- 日米EU医薬品規制調和国際会議と外国臨床データ / 森和彦 [執筆]
- 海外の臨床試験 / 鎌倉孝行 [執筆]
- 臨床試験に参加することの意義 / 矢崎義雄 [執筆]
- 臨床試験を始めるときの心得 / 島田安博 [執筆]
- 医薬品の臨床試験の実施の基準 (GCP) / 小野俊介 [執筆]
- プロトコルの読み方 / 岸本淳司, 山崎力 [執筆]
- 臨床試験審査委員会 (IRB) の役割 / 小林真一 [執筆]
- 同意説明文書 / 伊藤澄信 [執筆]
- 治験薬概要書の読み方 / 大橋京一, 小手川勤 [執筆]
- 医師主導治験と企業治験 / 中村秀文 [執筆]
- 有効性評価と安全性評価のガイダンス / 宇山佳明 [執筆]
- 補償と賠償 / 辻純一郎 [執筆]
- 治験コーディネーター / 和泉啓司郎, 江口久恵 [執筆]
- モニタリングと監査 / 横田雅彦 [執筆]
- CROとSMO / 成川衛 [執筆]
- 薬事法 / 山田雅信 [執筆]
- 麻薬及び向精神薬取締法 / 村上賢久, 富永俊義 [執筆]
- 医薬品副作用被害救済制度 / 宮崎生子 [執筆]