臨床試験モニタリングガイドブック
著者
書誌事項
臨床試験モニタリングガイドブック
サイエンティスト社, 2006.8
- タイトル別名
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The CRA's guide to monitoring clinical reserch
- タイトル読み
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リンショウ シケン モニタリング ガイドブック
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内容説明・目次
内容説明
モニター（ＣＲＡ）業務のポイントが手に取るように分かる、治験現場での豊富な経験に裏打ちされた実用的なガイドブック。
目次
- ＣＲＡとは？
- 法律の歴史的背景
- 研究開発のプロセス
- 関連法規とＧＣＰ
- 施設治験審査委員会（ＩＲＢ：Ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌ Ｒｅｖｉｅｗ Ｂｏａｒｄ）
- インフォームド・コンセント
- 試験の準備
- 治験責任医師（Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｏｒ）
- 試験開始
- 臨床試験のモニタリング〔ほか〕
「BOOKデータベース」 より