CRCテキストブック : 日本臨床薬理学会認定CRCのための研修ガイドライン準拠
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CRCテキストブック : 日本臨床薬理学会認定CRCのための研修ガイドライン準拠
医学書院, 2007.6
第2版
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Clinical research coordinator
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CRC テキスト ブック : ニホン リンショウ ヤクリ ガッカイ ニンテイ CRC ノ タメノ ケンシュウ ガイドライン ジュンキョ
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Note
その他の責任編集: 安原一, 中野眞汎, 小林真一
文献: 章末
Description and Table of Contents
Description
CRCの養成は、これまで種々の団体が個別に実施してきたが、2001年春以降これらの各団体が一堂に会して、「CRC連絡協議会」を結成して一緒に活動することになった。2001年秋には第1回「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」が別府で開かれ、以後毎年継続して開催される予定である。日本臨床薬理学会もCRCの認定の支援をすることが決まり、2000年末に「CRCの養成・認定に関する委員会」(委員長:中野重行)を発足させ、「CRCのための研修ガイドライン(項目)」を公表した。本書はこの研修ガイドラインに準拠して執筆されたテキストブックである。
Table of Contents
- A 総論
- B CRCの役割と業務
- C 臨床試験・治験の基盤整備と実施
- D 医薬品の開発と臨床試験
- E 薬物治療・臨床試験に必要な薬理作用と薬物動態のポイント
- F 臨床試験の留意点
- 付録
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