創薬育薬医療スタッフのための臨床試験テキストブック
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創薬育薬医療スタッフのための臨床試験テキストブック
メディカル・パブリケーションズ, 2009.2
- Other Title
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臨床試験テキストブック : 創薬育薬医療スタッフのための
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ソウヤク イクヤク イリョウ スタッフ ノ タメ ノ リンショウ シケン テキストブック
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Description and Table of Contents
Description
治験を含む臨床試験の“知”を集約。ＧＣＰ、倫理指針等の制度改正に対応。
Table of Contents
- １ 臨床試験における倫理性・科学性・信頼性（疾患と病人、治療、そして薬物；新たなコンセプトとしての創薬育薬医療スタッフ—創薬・育薬における臨床試験の必要性 ほか）
- ２ 開発のプロセスと臨床試験（創薬の探索（基礎研究）；非臨床試験 ほか）
- ３ 臨床試験実施のプロセス（臨床試験のプロセスと試験薬管理；臨床試験事務局 ほか）
- ４ 臨床薬理学・薬剤疫学・生物統計学（薬物動態学・薬力学；試験薬の投与タイミングと時間薬理学 ほか）
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