医師主導治験改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの"無駄な"業務をなくす!
著者
書誌事項
医師主導治験改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの"無駄な"業務をなくす!
じほう, 2013.9
- タイトル別名
-
医師主導治験 : 改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの"無駄な"業務をなくす!
医師主導治験改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできるナース薬剤師CRCの無駄な業務をなくす
- タイトル読み
-
イシ シュドウ チケン カイセイ GCP ショウレイ ノ ポイント : イソガシイ ドクター モ デキル ナース ヤクザイシ CRC ノ ムダナ ギョウム オ ナクス
大学図書館所蔵 全33件
  青森
  岩手
  宮城
  秋田
  山形
  福島
  茨城
  栃木
  群馬
  埼玉
  千葉
  東京
  神奈川
  新潟
  富山
  石川
  福井
  山梨
  長野
  岐阜
  静岡
  愛知
  三重
  滋賀
  京都
  大阪
  兵庫
  奈良
  和歌山
  鳥取
  島根
  岡山
  広島
  山口
  徳島
  香川
  愛媛
  高知
  福岡
  佐賀
  長崎
  熊本
  大分
  宮崎
  鹿児島
  沖縄
  韓国
  中国
  タイ
  イギリス
  ドイツ
  スイス
  フランス
  ベルギー
  オランダ
  スウェーデン
  ノルウェー
  アメリカ
この図書・雑誌をさがす
内容説明・目次
内容説明
治験制度改革の中心的人物が直接解説!改正GCP省令、新GCPガイダンスを真に理解して治験を劇的に効率化する必読書。
目次
- 序章 医師主導治験って何?なぜ進まなかったのか?
- 第1章 GCP省令改正のポイント—治験届や有害事象報告等の一元化を可能に!
- 第2章 GCP運用通知廃止のこころ
- 第3章 GCPガイダンスのポイント
- 第4章 さらなる関連通知の改正のポイント
- 第5章 First in Human試験、POC試験をするために
- 第6章 適応外薬の解消
- 第7章 研究費の取り方、利益相反の管理
- 第8章 医療上必要な未承認薬等のアクセス
- 資料
「BOOKデータベース」 より