ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと
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ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと
じほう, 2013.9
第3版
- タイトル読み
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ハード カラ ミタ GMP : イヤクヒン ビジネス ニ カカワル ヒト ガ シッテ オキタイ コト
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注記
その他の著者: 中尾明夫, 田原繁広, 藤岡徹夫, 安本篤史, 那須川真澄
内容説明・目次
目次
- 第１章 医薬品の製造設備
- 第２章 ＧＭＰとは何か
- 第３章 バリデーションとは何か
- 第４章 医薬品を製造する水
- 第５章 医薬品を製造する環境
- 第６章 ＣＳＶとＥＲ／ＥＳ
- 第７章 バリデーションの記録を残す
- 第８章 ＧＭＰ査察について
- 第９章 医薬品の開発と治験薬—医薬品を守るＧｘＰ
- 第１０章 ＧＭＰの国際調和
- 第１１章 災害対策とエンジニアリング・マネジメント
- 特別章 品質システムとＧＭＰ
- 用語解説
「BOOKデータベース」 より