GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止

著者

• 日本PDA製薬学会関西勉強会 ニホン PDA セイヤク ガッカイ カンサイ ベンキョウカイ

書誌事項

GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止

日本PDA製薬学会関西勉強会著

じほう, 2014.9

第2版

タイトル読み

GMP イツダツ カンリ : ジレイ カラ マナブ イツダツ ボウシ

内容説明・目次

目次

• 第１章　総論（逸脱の定義；応急措置、是正措置および予防措置の定義とＣＡＰＡ；逸脱の発生原因；逸脱発生時の処理フロー；逸脱防止の活動）
• 第２章　逸脱事例（原薬に関する逸脱事例；製剤製造工程における逸脱事例；包装工程の逸脱事例；試験検査工程における逸脱事例；その他の逸脱事例）
• 第３章　逸脱に関する法令等での規定（日本；米国；欧州；ＩＣＨ）

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB16685306
• ISBN:
  • 9784840746359
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: iv, 257p
• 大きさ: 21cm