医薬品リスク最小化のための実践的アプローチ : CIOMS Working Group IX報告
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医薬品リスク最小化のための実践的アプローチ : CIOMS Working Group IX報告
レーダー出版センター , 丸善出版 (発売), 2015.5
- タイトル別名
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医薬品リスク最小化のための実践的アプローチCIOMS IX
Practical approaches to risk minimisation for medicinal products : report of CIOMS Working Group IX
- タイトル読み
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イヤクヒン リスク サイショウカ ノ タメ ノ ジッセンテキ アプローチ : CIOMS Working Group IX ホウコク
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制作: 丸善プラネット
参考文献あり
内容説明・目次
内容説明
本書には、追加のリスク最小化を必要とするリスクの決定方法、的確なリスク最小化ツールの選択方法、リスク最小化ツールの効果検証手段などが具体的に記載されています。また、追加のリスク最小化が必要とされた７つの医薬品を取り上げ、リスク最小化ツールとその実践結果が記述されています。
目次
- 第１章 範囲と背景
- 第２章 国際的な規制の状況と背景
- 第３章 追加のリスク最小化ツールの同定と適用の原則
- 第４章 ガバナンスと実施
- 第５章 リスク最小化の有効性評価
- 第６章 利害関係者
- 第７章 現在の動向と将来の方向性
- 補遺
「BOOKデータベース」 より