リーンクオリフィケーションアプローチ : 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法
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書誌事項
リーンクオリフィケーションアプローチ : 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法
じほう, 2015.9
- タイトル別名
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リーンクオリフィケーションアプローチ
- タイトル読み
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リーン クオリフィケーション アプローチ : イヤクヒン シセツ ノ コウリツテキ ナ クオリフィケーション シュホウ
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注記
監修: 中尾明夫
内容説明・目次
目次
- 序章 Ｌｅａｎ Ｑｕａｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ａｐｐｒｏａｃｈ
- 第１章 施設・設備づくりの前に〜製造プロセス開発
- 第２章 製造プロセスの開発とユーザー要求
- 第３章 クオリフィケーション戦略
- 第４章 ＵＲとＵＲＳ
- 第５章 リスク評価
- 第６章 クオリフィケーション
- 第７章 ＤＱの進め方
- 第８章 施工管理
- 第９章 コミッショニングとクオリフィケーション
- 第１０章 適格性評価（ＩＱ、ＯＱ、ＰＱ）
- 付録編
「BOOKデータベース」 より