IEC62304実践ガイドブック : 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説

著者

• 電子情報技術産業協会 デンシ ジョウホウ ギジュツ サンギョウ キョウカイ
• 電子情報技術産業協会ヘルスケアインダストリ事業委員会 デンシ ジョウホウ ギジュツ サンギョウ キョウカイ ヘルスケア インダストリ ジギョウ イインカイ
• 電子情報技術産業協会医療用ソフトウェア専門委員会 デンシ ジョウホウ ギジュツ サンギョウ キョウカイ イリョウヨウ ソフトウェア センモン イインカイ

書誌事項

IEC62304実践ガイドブック : 医療機器ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説

電子情報技術産業協会(JEITA), ヘルスケアインダストリ事業委員会, 医療用ソフトウェア専門委員会編

じほう, 2016.9

タイトル別名

IEC62304実践ガイドブック

タイトル読み

IEC 62304 ジッセン ガイドブック : イリョウ キキ ソフトウェア ニ カンスル カッコク キセイ タイオウ ノ タメ ノ ジツレイ カイセツ

注記

付録, 索引あり

内容説明・目次

目次

• 第１章　ＩＥＣ６２３０４が策定された背景と今後の見通し
• 第２章　リスクベースアプローチ
• 第３章　ＩＥＣ６２３０４で使われる用語の解説
• 第４章　ＩＥＣ６２３０４の一般要求事項
• 第５章　ソフトウェア開発プロセス
• 第６章　ソフトウェア保守プロセス
• 第７章　ソフトウェアリスクマネジメントプロセス
• 第８章　ソフトウェア構成管理プロセス
• 第９章　ソフトウェア問題解決プロセス
• 第１０章　医療機器のソフトウェア規制

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BB2338104X
• ISBN:
  • 9784840748780
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 363p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDLC : DL461
  • NDC9 : 535.4
• 件名:
  • NDLSH : 医療器械
  • NDLSH : システム開発